<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
FDA, 뇌 엽산 수송 결핍증 환자를 위한 첫 번째 치료법 승인(FDA Approves First Treatment for Patients with Cerebral Folate Transport Deficiency)
-2026년 3월 10일 발표 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-patients-cerebral-folate-transport-deficiency 이 약은 당초 자폐증 치료제로 승인될 것으로 기대를 모았으나, 이번에는 뇌 질환 치료제로 승인받았다. 그래도 마카리 FDA 청장은 “이번 조치는 FOLR1 관련 뇌 엽산 수송 결핍증으로 인해 자폐증 특징을 동반한 발달 지연을 겪는 일부 환자들에게 도움이 될 수 있다.”고 밝혔다.
