<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
업독(UpDoc), “환자와 직접 대화하는, LLM을 사용하는 첫 소프트웨어 의료 기기로 FDA 승인을 받았다”(FDA Clearance for the first Software as a Medical Device (SaMD) that uses patient-facing large language models) 발표… FDA 문서에는 ‘의료진의 지시 따르는 처방용 소프트웨어'(Prescription software that follows medical staff instructions)… 환자들은 ‘AI 의사 허가’로 오해할 수도
디지틀 헬스 기업 업독(UpDoc)은 ‘실시간 환자 진료 제공 및 지능형 진료 조정을 위해 개발된 최초의 FDA 승인 임상 AI 플랫폼 출시'(Debuts First FDA-Cleared Clinical AI Platform Built for Real-Time Patient Care Delivery and Intelligent Care Coordination)라는 제목의 보도 자료를 발표, “1,800만 달러의 시드 투자 유치에 성공하고 전국 주요 의료 시스템에[Read More…]
