<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
FDA, 아르비나스(Arvinas)의 유방암 치료제 베파누(Veppanu: 베프데제스트란트 vepdegestrant) 승인
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근육에 뼈가 생기는 희귀 유전 질환 치료제(Treatment for a rare genetic disorder in which bone forms in the muscles), 리제네론(Regeneron)의 ‘파사트루’(Pasatru)를 올해의 33번째 신약으로 승인… 입센(Ipsen)의 소호노스(Sohonos)와 바로 2파전 국면(A two-way battle is imminent), 곧 다자간 경쟁 예상 2026-08-25 - 알츠하이머(Alzheimer)병의 ‘타우 단백질 엉킴’(Tau protein tangles)을 보는 방사성 진단약, 란테우스(Lantheus)의 타우클래리파이(Tauklarify) 승인… 치료제가 아닌 두 번째 타우 PET 검사약(A Second Tau PET Tracer, Not a Treatment)… 올해의 31번째 신약 2026-08-24
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FDA는 에스트로겐 수용체(ER) 양성, 인간 상피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성, ESR1 돌연변이가 있는 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자(FDA 승인 검사를 통해 확인됨) 중 최소 한 차례의 내분비 요법 후 질병이 진행된 환자를 대상으로 이종 이중 기능 단백질 분해제인 베프데제스트란트(Veppanu, Arvinas Operations, Inc.)를 승인했ekrh 2026년 5월 1일 발표했다. FDA는 또한 Guardant360 CDx를 베프데제스트란트 치료 대상인 ESR1 유전자 변이가 있는 유방암 환자를 식별하는 동반 진단 기기로 승인했다.
