<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
페링 제약(Ferring Pharmaceuticals), 아드스티라드린®(나도파라젠 피라데노벡-vncg)의 해동 시간 단축을 위한 라벨 업데이트(Label Update to Accelerate Thaw Time for ADSTILADRIN® (nadofaragene firadenovec-vncg)를 FDA로부터 승인받았다고 발표
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근육에 뼈가 생기는 희귀 유전 질환 치료제(Treatment for a rare genetic disorder in which bone forms in the muscles), 리제네론(Regeneron)의 ‘파사트루’(Pasatru)를 올해의 33번째 신약으로 승인… 입센(Ipsen)의 소호노스(Sohonos)와 바로 2파전 국면(A two-way battle is imminent), 곧 다자간 경쟁 예상 2026-08-25 - 알츠하이머(Alzheimer)병의 ‘타우 단백질 엉킴’(Tau protein tangles)을 보는 방사성 진단약, 란테우스(Lantheus)의 타우클래리파이(Tauklarify) 승인… 치료제가 아닌 두 번째 타우 PET 검사약(A Second Tau PET Tracer, Not a Treatment)… 올해의 31번째 신약 2026-08-24
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-페링 제약, 2026년 3월 24일 발표
페링 제약은 이날 FDA가 ADSTILADRIN®(nadofaragene firadenovec-vncg)의 라벨 업데이트를 승인했다고 발표했다. 이 회사는 이번 업데이트를 통해 약 25분 만에 완료되는 가속 수조 해동 방식이 가능해져 의료진의 효율적인 임상 준비 과정을 향상시킬 수 있게 되었다고 설명했다. 회사 발표에 따르면 아드스티라드린(ADSTILADRIN)은 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 치료에 반응하지 않는 고위험 비근침습성 방광암(NMIBC) 상피내암(CIS) 성인 환자(유두상 종양 유무와 관계없이, ±Ta/T1) 치료를 위해 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 비복제성 방광 내 유전자 치료제이다. 미국에서 방광암은 여섯 번째로 흔한 암이며, NMIBC는 전체 신규 환자의 약 75%를 차지한다.
1950년에 설립된 페링은 스위스 생프렉에 본사를 두고 있으며, 전 세계적으로 7,000명 이상의 직원을 고용하고 100여 개국에서 의약품을 판매하고 있다. 페링 미국 법인은 뉴저지주 파시파니에 있으며 900명 이상의 직원이 근무하고 있다.
