<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
FDA, 두 가지 유방암 치료제 승인… 가장 독한 암은 ‘강 펀치'(길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 트로델비(Trodelvy))로 잡고, 일단 멈춘 암은 ‘장기전'(화이자(Pfizer)의 입랜스(Ibrance))으로 묶는다… 유방암 치료법 세분화
FDA는 6월 24일 ‘약물 관련 최근 소식'(What’s New Related to Drugs)에서 두 가지의 유방암 치료제를 승인했다고 밝혔다. 첫번째는 ‘삼중 음성 유방암'(TNBC: triple-negative breast cancer)의 1차 치료제로 사시투주맙 고비테칸-hziy(sacituzumab govitecan-hziy), 즉 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 트로델비(Trodelvy)를 ‘단독 요법 및 펨브롤리주맙과의 병용 요법'(monotherapy and in combination with pembrolizumab)으로 승인한 것이다.(https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-sacituzumab-govitecan-hziy-monotherapy-and-combination-pembrolizumab-first-line) 두번째는 ‘HR 양성,[Read More…]
