<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27

미국의 처방약 광고, ‘규제 강화’를 넘어 ‘전면 금지’로 갈까… 시민 단체, FDA에 “처방약 대중 광고 금지하라”(Ban Direct-To-Consumer Advertising of Human Prescription Drugs)는 시민 청원(Citizen Petition) 제기 2026-08-04
연방거래위원회(FTC), “독점 여부는 ‘경쟁을 저해하려는 의도'(the intent to harm competition)가 아닌 ‘반경쟁적 행위의 결과'(the impact of anticompetitive conduct)로 판단해야 한다”는 법정 조언서(Amicus Brief) 제출… “1심 판결 번복돼야”(For Reversal)… 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)에 불리한 진술 2026-06-24
식품 전문가들, 초가공 식품(Ultra-processed Food)에 대한 정부의 전면적인 변화 촉구… “개인의 책임보다 정부의 조치가 더 중요하다” 2026-06-05
로버트 F. 케네디 주니어 미 보건복지부(HHS) 장관
“오늘 우리는 폐경 증상을 겪고 있으며, 자신에게 맞는 치료법을 찾고 삶을 바꿀 수 있는 치료를 받고자 하는 모든 여성을 위해 나섭니다.” “20년 넘게 잘못된 과학과 관료주의적 타성으로 인해 여성과 의사들은 호르몬 대체 요법(HRT)에 대한 불완전한 시각을 갖게 되었습니다. 우리는 근거 중심 의학으로 돌아가 여성들이 다시 자신의 건강에 대한 주도권을 가질 수 있도록 돕고 있습니다.”
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Posted on by FDAJournal1
*카프리코의 발표문: https://www.capricor.com/investors/news-events/press-releases/detail/354/capricor-therap…
Posted on by FDAJournal1
FDA는 8월 19일 리제네론(Regeneron)의 파사트루(Pasatru)(성분명 garetosmab-grts)를 진행성 골화성 섬유 이형증(FOP) 성인 환자의 치료제로 승인했…
Posted on by FDAJournal1
[요약]타우클래리파이(Tauklarify)는 알츠하이머병을 치료하는 약이 아니다. 기억력이나 사고력이 떨어진 성인의 뇌를 PET로 촬영해, 알츠하이머병과 관련된 타우 단백질의 비정…
Posted on by FDAJournal1
FDA가 울트라제닉스(Ultragenyx)의 겐글리코스(Genglycos)(pariglasgene brecaparvovec-opnr)를 승인했다. 대상은 8세 이상의 글리코겐 저장…
Posted on by FDAJournal1
FDA가 사람의 손으로 바늘을 조작하지 않고 혈액을 채취하는 로봇을 처음으로 허가했다. 네덜란드 의료 로봇 기업 비테스트로(Vitestro)가 개발한 ‘알레타(Aletta)’다. …
Posted on by FDAJournal1
모더나(Moderna)와 머크(Merck)가 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란 오토진(intismeran autogene)’의 흑색종 3상 임상 시험에서 성공했다고 8월 19…