<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
임신 중 갑상선 검사, 자폐증 위험 낮출 수 있다는 연구 결과 나와
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<속보>’식품 첨가물을 신고’하도록 한 미국 정부의 ‘GRAS'(일반적으로 안전하다고 인정되는) 제도 개혁안에 비판 쇄도… 마리온 네슬레(Marion Nestle) 및 제롤드 맨디(Jerold Mande) 등 전문가들, “기업들은 원하는 첨가물을 언제든지 넣을 수 있다”(plenty of leeway to put whatever they want in their products), “FDA의 법 집행 소홀을 지속시키는 것일 뿐”(continue the FDA’s non-enforcement), “대형 식품 기업들이 승리했다”(Big-food won)… “시판 전 심사 및 승인제 필요”(premarket review and approval needed) 2026-08-12 - [긴급 뉴스]FDA도 몰랐던 식품 첨가물, 앞으로는 반드시 신고해야… 미국, ‘기업 자율 판단’에 맡겼던 ‘GRAS'(일반적으로 안전하다고 인정되는) 제도 70년 만에 대수술(A major overhaul after 70 years)… ‘초가공 식품'(UPF) 규제도 시작… 소비자들의 오랜 숙원을 해결하는 첫 걸음이 될까(Will this be the first step toward fulfilling consumers’ long-held wish?) 2026-08-11
- 진통 효과가 빠른 타이레놀(Tylenol)과 지속 시간이 긴 앨리브(Aleve)를 합친 ‘복합 타이레놀’이 나온다… FDA, 아세트아미노펜(Acetaminophen)과 나프록센 나트륨(Naproxen Sodium) 복합제(Fixed-Dose Combination)를 비처방약(Nonprescription)으로 승인… 12시간 통증 효과 경쟁 시작 2026-07-27
<요약> 새로운 연구에 따르면, 임신 중 간단한 갑상선 기능 검사를 통해 잠재적으로 자녀의 자폐증 위험을 낮출 수 있는 가능성이 제기되었습니다. 이는 갑상선 호르몬 불균형이 태아의 뇌 발달에 미치는 영향을 조기에 발견하고 관리하는 것의 중요성을 시사합니다.
기업 소식
<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
*카프리코의 발표문: https://www.capricor.com/investors/news-events/press-releases/detail/354/capricor-therap…
FDA 단신
근육에 뼈가 생기는 희귀 유전 질환 치료제(Treatment for a rare genetic disorder in which bone forms in the muscles), 리제네론(Regeneron)의 ‘파사트루’(Pasatru)를 올해의 33번째 신약으로 승인… 입센(Ipsen)의 소호노스(Sohonos)와 바로 2파전 국면(A two-way battle is imminent), 곧 다자간 경쟁 예상
FDA는 8월 19일 리제네론(Regeneron)의 파사트루(Pasatru)(성분명 garetosmab-grts)를 진행성 골화성 섬유 이형증(FOP) 성인 환자의 치료제로 승인했…
FDA 단신
알츠하이머(Alzheimer)병의 ‘타우 단백질 엉킴’(Tau protein tangles)을 보는 방사성 진단약, 란테우스(Lantheus)의 타우클래리파이(Tauklarify) 승인… 치료제가 아닌 두 번째 타우 PET 검사약(A Second Tau PET Tracer, Not a Treatment)… 올해의 31번째 신약
[요약]타우클래리파이(Tauklarify)는 알츠하이머병을 치료하는 약이 아니다. 기억력이나 사고력이 떨어진 성인의 뇌를 PET로 촬영해, 알츠하이머병과 관련된 타우 단백질의 비정…
FDA 단신
옥수수 전분(Raw cornstarch)을 매일 먹어야 하는 희귀병에 단 한번 주사 맞는 유전자 치료제 승인, 울트라제닉스(Ultragenyx)의 겐글리코스(Genglycos)… 장기적 효과 검증해야 하고 약값(40억원)은 너무 비싸
FDA가 울트라제닉스(Ultragenyx)의 겐글리코스(Genglycos)(pariglasgene brecaparvovec-opnr)를 승인했다. 대상은 8세 이상의 글리코겐 저장…
FDA 단신
FDA, 사람 손 없이 피 뽑는 로봇(A Robot That Draws Blood Without Human Assistance) ‘알레타’(Aletta) 첫 허가… 미국에서는 최초… 세계 시장에서는 중국 및 프랑스 제품과 경쟁할 듯
FDA가 사람의 손으로 바늘을 조작하지 않고 혈액을 채취하는 로봇을 처음으로 허가했다. 네덜란드 의료 로봇 기업 비테스트로(Vitestro)가 개발한 ‘알레타(Aletta)’다. …
이슈 분석
모더나(Moderna)와 머크(Merck), 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란(intismeran)’의 흑색종 3상 임상 시험 성과 발표… 그러나 ‘생존 기간 연장’ 확인되지 않았고 제품화엔 수 년 걸려(However, ‘extended survival period’ was not confirmed, and commercialization will take several years)… 개인 맞춤형 치료의 길은 열렸지만 낙관은 금물
모더나(Moderna)와 머크(Merck)가 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란 오토진(intismeran autogene)’의 흑색종 3상 임상 시험에서 성공했다고 8월 19…
2025년 11월 29일, ScienceDaily를 통해 발표된 연구는 임신 중 산모의 갑상선 기능과 자녀의 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 사이의 연관성을 조명했습니다. 연구진은 임신 기간 동안 갑상선 호르몬 수치의 불균형이 지속될수록 자녀의 자폐증 위험이 증가한다는 사실을 발견했습니다. 특히, 갑상선 기능 저하증이나 항진증과 같은 명백한 갑상선 질환을 앓고 있는 산모뿐만 아니라, 경미한 호르몬 불균형 상태에서도 이러한 위험이 관찰되었습니다. 1
이번 연구의 핵심은 기존에 알려진 갑상선 질환 치료가 자폐증 위험 감소로 이어지지 않았다는 점입니다. 연구진은 이것이 임신 기간 전반에 걸쳐 지속되는 호르몬 불균형 자체가 태아의 신경 발달에 중요한 영향을 미치기 때문일 수 있다고 설명했습니다. 따라서 연구팀은 임신 초기에 모든 임산부를 대상으로 갑상선 기능 검사를 시행하여 잠재적 위험을 조기에 식별하고 관리할 것을 제안했습니다.
이 발견은 공중보건 분야에 중요한 시사점을 던집니다. 현재 대부분의 국가에서는 임신 중 갑상선 기능 검사를 보편적으로 권장하지 않고, 특정 위험 요인이 있는 경우에만 선별적으로 시행하고 있습니다. 그러나 이번 연구 결과는 갑상선 기능 검사를 기본적인 산전 관리의 일부로 포함시키는 것이 장기적으로 자폐증 예방에 기여할 수 있음을 보여줍니다. 전문가들은 이 연구가 향후 산전 관리 가이드라인 개정에 영향을 미칠 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.
*제목: Simple thyroid check in pregnancy may lower autism risk
게재일: 2025년 11월 29일
원문 링크:https://www.sciencedaily.com/releases/2025/11/251129053353.htm
출처: The Endocrine Society
학술지 논문: “Maternal Thyroid Hormone Imbalance and Risk of Autism Spectrum Disorder” – The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2025; DOI: 10.1210/clinem/dgaf596
