<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
필립스, 복잡한 최소 침습 심장 판막 수술 중 실시간 안내를 제공하는 AI 솔루션(AI solution that provides real-time guidance during complex minimally invasive heart valve repair)에 대해 FDA 승인을 받았다고 발표
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로열 필립스(Royal Philips)는 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 솔루션인 에코내비게이터 R5.0(EchoNavigator R5.0)과 디바이스 가이드(DeviceGuide)가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인을 받았다고 2026년 3월 26일 발표했다. 필립스는 이 솔루션이 심장 중재 시술에서 가장 기술적으로 까다로운 시술 중 하나인 최소 침습적 접근 방식을 통한 승모판 역류 복구 시술 시 의료진을 지원한다고 밝혔다.
필립스는 DeviceGuide가 심장 구조 혁신의 글로벌 리더인 Edwards Lifesciences와의 긴밀한 협력을 통해 개발되었으며, Philips의 영상 및 AI 전문 기술과 Edwards의 판막 심장 치료 개발 전문성을 결합한 것이라고 설명했다. 두 회사는 함께 승모판 경피적 판막 접합술(M-TEER) 워크 플로우의 영상 유도 기술을 혁신하여 이러한 복잡한 최소 침습 심장 판막 복구 시술을 더욱 직관적이고 효율적으로 만들었다는 것이다. DeviceGuide는 세계적인 심혈관 혁신 포럼 가운데 하나인 미국 심장학회(ACC)의 2026년 학회에서 공개될 예정이다.
