<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27

미국 농무부(USDA) 동식물위생검역국(APHIS)이 텍사스주 자발라 카운티에서 소에서 신세계 나사 벌레(NWS: New World Screwworm)의 구더기가 발견되었다고 지난 6월 3일 발표한 데에 이어 FDA는 6월 11일 “개와 고양이의 신세계 나사 벌레 감염 치료를 위한 일반 의약품에 대해 긴급 사용 승인을 내렸다”(Issues Emergency Use Authorization for Generic Over-the-Counter Drug to Treat New World Screwworm in Dogs and Cats)고 발표했다. FDA는 이날 체중이 900g(2파운드) 이상이고 생후 4주 이상인 개, 강아지, 고양이 및 새끼 고양이의 신세계 나사 구더기증(구더기증) 치료를 위한 ‘제네릭 니텐피람 정제(니텐피람)'(generic Nitenpyram Tablets (nitenpyram))에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 발표했다. 이는 신세계 나사 구더기증 치료에 사용하도록 승인된 최초의 동물용 제네릭 의약품이다.

FDA에 따르면, 신세계 나사 벌레(NWS)는 온혈 동물의 열린 상처와 점막에 알을 낳는 기생 파리이다. NWS 유충(구더기)은 동물의 살 속으로 파고들어 건강한 살아있는 조직을 섭취한다. 이러한 유충 감염을 구더기증이라고 한다. NWS는 가축, 애완동물, 야생 동물, 드물게 조류, 그리고 아주 드물게 사람에게도 감염될 수 있다. 동물에게 NWS가 일으키는 피해는 심각할 수 있으며, 종종 동물을 죽음에 이르게 한다.
FDA는 지난해 8월 19일부터 이날까지 모두 13차례에 걸쳐 이 구더기증의 미국내 발병에 대비, 구충제와 치료제에 대한 긴급 사용 승인과 조건부 승인을 내려 왔다. 이번 조치는 미국내 발병 사례가 첫 보고됨에 따라 개와 고양이 등 반려 동물을 위한 긴급 조치로 취해진 것이다. 이번에 승인받은 니텐피람 정은 아일랜드에 본사를 둔 펠릭스 제약(Felix Pharmaceuticals)이 제조 및 판매한다.

NWS 파리는 포유류의 열린 상처나 점막에 알을 낳고, 유충은 몇 시간 안에 부화하여 동물의 살 속으로 파고든다. 니텐피람은 효과가 빠르게 나타나 첫 번째 투여 후 몇 시간 안에 대부분의 NWS 유충을 박멸한다. 반려동물 보호자는 첫 번째 투여 후 6시간 뒤에 두 번째 투여를 해야 한다. 니텐피람 정제 투여 후, 수의사는 남아있는, 살아있거나 죽은 유충을 직접 제거해야 할 수 있다.

질병통제예방센터(CDC)는 원인을 알 수 없고, 통증이 있으며, 잘 낫지 않는 상처 또는 궤양이 보이는 경우, 감염 부위에서 악취가 나거나 출혈이 있는 경우, 그리고 열려 있는 상처나 궤양, 또는 코, 입, 눈, 귀, 생식기 등의 신체 부위에서 구더기를 보거나 움직임을 느끼는 경우에는 바로 신고하라고 밝혔다.
*FDA 발표문: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-emergency-use-authorization-generic-over-counter-drug-treat-new-world-screwworm-dogs-and
*FDA ‘신세계 나사벌레 치료를 위한 동물용 의약품’: https://www.fda.gov/animal-veterinary/safety-health/animal-drugs-new-world-screwworm
*미 농무부(USDA)의 발표: ‘신세계 나사 벌레의 미국내 존재 확인’https://www.aphis.usda.gov/news/agency-announcements/usda-confirms-presence-new-world-screwworm-united-states
*질병통제예방센터(CDC)의 발표: ‘신세계 나사 벌레 창궐’ https://www.cdc.gov/new-world-screwworm/situation-summary/