<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27


미국 FDA는 살모넬라 세인트폴균에 의한 새로운 감염 사태에 대한 조사를 시작했다고 밝혔습니다. 현재까지 미국 전역에서 최소 44명의 환자가 보고되었습니다.
Food Safety New에 따르면, FDA는 아직 식품 공급원을 확인하지 못했으며 환자 인구 통계나 영향을 받은 주에 대한 세부 정보도 공개하지 않았습니다. 이번 발병은 FDA의 공개 조사 테이블에 추가되었으나, 추적 작업과 샘플링이 아직 의심되는 제품이나 시설을 공개할 만큼 충분히 진행되지 않은 것으로 알려졌습니다.
살모넬라 세인트폴은 과거 농산물 및 가공 식품 관련 집단 감염과 연관된 혈청형입니다. 이전 사례에는 신선 농산물과 즉석 섭취 식품 등이 포함되었습니다. 특히 오염된 원료가 복잡한 공급망을 통해 분산될 경우 세인트폴 감염의 추적에는 예로부터 어려움을 겪은 바 있습니다. (MageeNews.com)
FDA의 초기 단계 조사는 환자 면담, 유통 기록, 실험실 분석을 통해 잠재적 원인을 좁히는 데에 집중할 예정인 것으로 알려졌습다. 식품 안전 옹호자들(advocates)은 추가 정보가 확인될 때까지 소매업체와 제조업체가 환경 모니터링 및 공정 관리를 재검토할 것을 촉구하고 있습니다. 이들은 특히 견과류, 씨앗, 농산물, 저수분 스낵 등 고위험 품목을 취급하는 시설에서 더욱 그래야 한다고 촉구하고 있습니다.
이번 사태와 FDA의 조사는 미국으로 제품을 수출하거나 원료를 공급하는 업체들에게 FSMA(식품안전현대화법) 아래에서의 추적성, 환경 모니터링, 신속 대응 계획이 이제 살모넬라 위험 관리와 미국 시장 접근 유지의 핵심이라는 점을 다시 한번 상기시키는 하나의 계기가 될 것으로 보입니다.
*FSMA: Food Safety Modernization Act 식품의 생산 및 유통을 규제하는 미국의 법률. 2011년 1월 버락 오바마 행정부에서 제정. https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/food-safety-modernization-act-fsma