<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
-2026년 2월 10일 발표, “식품에 들어가는 현재의 화학물질 가운데 최우선 검토”, “BHA가 현재 용도에 대한 과학적 기준을 충족하지 못한다면, 식품 공급망에서 BHA를 제거하고 식품 내 유해 화학물질 제거 작업을 계속할 것이며, 특히 어린이들이 가장 큰 위험에 노출되는 부분부터 시작할 것”
FDA는 식품 방부제로 사용되는 BHA(부틸레이티드 하이드록시아니솔: Butylated hydroxyanisole)에 대한 전면적인 재평가를 시작한다고 2월 10일 발표했다. FDA는 이번 재평가에서 최신 과학적 정보를 바탕으로 BHA가 현재 식품 내 사용 조건 및 식품 접촉 물질로서의 안전성을 검토할 예정이라고 밝혔다. FDA는 이번 재평가의 일환으로 BHA의 사용 및 안전성에 관한 정보 요청서(RFI)를 내놓았다.
FDA는 2025년 5월, 식품 공급망에 현재 존재하는 화학 물질을 검토하기 위한 강화된 프로그램을 시작한 바 있다. FDA는 BHA를 검토 우선순위 최상단에 두었다. 식품에 사용되는 BHA에 대한 FDA의 시판 후 평가는 식품 공급망의 화학 물질을 체계적으로 조사하기 위한 FDA의 강화된 절차에 따라 진행 중인 여러 시판 후 평가 중의 하나이다.
로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관은 “BHA는 동물 실험을 바탕으로 국립 독성 프로그램(National Toxicology Program)에서 ‘인체 발암 가능성이 상당히 높은 물질'(Reasonably anticipated to be a human carcinogen 로 분류되었음에도 불구하고 수십 년 동안 식품 공급망에 남아 있었다.”면서 “이번 재평가는 식품 안전에 있어 ‘우리를 믿으세요’‘(Trust us)라는 시대의 종식을 의미한다.”고 설명했다.
FDA는 1958년 BHA를 ‘일반적으로 안전하다고 인정되는 물질'(GRAS)로 지정하고 1961년 식품 첨가물로 승인했다. BHA는 지방과 기름의 변질을 방지하는 데 사용되며 냉동 식품, 시리얼, 쿠키, 사탕, 아이스크림, 육류 제품은 물론 화장품, 의약품, 나아가 동물 사료에 이르기까지 다양한 식품에서 발견된다. 포장 식품 라벨 데이터에 따르면 최근 BHA 사용량이 감소했지만, 어린이용 제품을 포함한 많은 식품에서 여전히 BHA가 검출되고 있다.
한편 BHA는 설치류(쥐·마우스)에 고용량을 장기간 투여한 결과, 위의 앞쪽 부분 즉, 전위부(forestomach)에서 종양 발생이 증가하는 것으로 보고돼 있다. 그런데 인간에게는 위의 전위부가 없어서 이 실험 결과를 인간에 그대로 적용할 수 있는지에 대해 학계 내 논쟁이 지속되고 있다.