<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27


수입 경고(Import Alert) 제목: “내장을 제거하지 않은 생선 또는 부분적으로 제거한 생선으로서 소금에 절이거나, 말리거나, 훈제하거나, 절이거나, 발효시키거나, 염장한 생선(즉, 21 CFR 108/113 또는 114에 따라 신고된 LACF 및 산성화 제품 제외)의 물리적 검사 없이 억류”, DWPE(Detention Without Physical Examination)
<FDA 가 밝힌 경고 사유>
내장을 제거하지 않고 소금에 절인 생선과 관련된 보툴리즘 발생 사례는 잘 알려져 있습니다. 1981년에서 1987년 사이 미국에서는 내장을 제거하지 않고 소금에 절여 공기에 건조시킨 생선(훈제 여부는 관계없음)인 카프춘카(kapchunka)로 인해 3건의 집단 발병이 발생하여 3명이 사망하고 11명이 병에 걸렸습니다. 주로 흰살 생선으로 만들어지는 카프춘카는 리베츠(rybetz), 리베이자(ribeyza) 또는 로스토프(rostov)라고도 불립니다. 1991년에는 이집트에서 파세이크(faseikh)로 인해 최소 91명이 병에 걸리고 18명이 사망하는 두 건의 추가 집단 발병이 발생했습니다. 파세이크는 내장을 제거하지 않은 신선한 숭어를 최대 하루 동안 발효시킨 후, 밀폐된 통에 넣어 일주일에서 1년까지 소금에 절여 만드는 전통 제품입니다. 1991년 뉴저지에서 네 명의 가족 구성원이 보툴리즘에 걸린 사례가 있었는데, 이는 파세이크와 유사한 내장을 제거하지 않고 소금에 절인 생선 제품인 몰로하 때문이었습니다. 내장을 제거하지 않고 소금에 절인 생선과 관련된 보툴리즘 위험은 여전히 우려 사항입니다. 2012년 4월, 캐나다에서 파세이크(fesikh)를 섭취한 세 명이 보툴리즘에 걸린 집단 발병 사례가 발생했습니다. 해당 페시크는 토론토의 한 소매점에서 구입한 것으로, 내장을 제거하지 않은 숭어, 청어, 정어리를 플라스틱 통에 담아 실온에서 5~6시간 동안 소금에 절인 후, 20일 동안 냉장 보관하고 진공 포장하여 냉장 진열대에 진열해 판매한 제품이었습니다. 최근 사례로는 2018년 10월 25일, 뉴저지의 한 아시아 식료품점에서 구입한 페시크(fesikh)를 섭취한 두 여성이 보툴리즘으로 중환자실에 입원했습니다. 페시크는 내장을 제거하지 않은 숭어를 비닐로 감싸 실온에서 20일 동안 숙성시켜 소금에 절이고 발효시킨 음식입니다. 질병통제예방센터(CDC)는 섭취된 페시크의 남은 샘플을 검사한 결과 보툴리눔 E형 독소가 검출되었다고 밝혔습니다. 내장을 제거하지 않은 청어를 통째로 소금에 절여 만든 블로터(bloater) 또한 위험할 수 있으며, 훈제 여부는 관계없습니다. 블로터는 필레나 블로터 페이스트와 같은 다른 제품으로 가공될 수 있습니다. 내장을 제거하지 않은 생선을 통째로 건조, 훈제, 절임 또는 발효시킨 것 역시 공중 보건에 위협이 될 수 있습니다. 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum, C. botulinum) 포자가 내장에 존재하는 것으로 알려져 있기 때문에 염장, 건조, 절임 또는 발효와 같은 방법으로 보존할 생선은 가공 전에 반드시 내장을 제거해야 합니다. 내장을 제거하지 않으면 온도 조절을 엄격하게 하더라도 가공 과정에서 독소가 생성될 가능성이 있습니다. 내장 제거는 생선 살의 오염을 최소화하기 위해 철저하게 이루어져야 합니다. 내장을 완전히 제거하려면 소화관뿐만 아니라 생식선을 포함한 모든 장기를 제거해야 합니다. 내장이나 그 내용물의 일부라도 남아 있으면 C. botulinum에 의한 독소 생성 위험이 남아 있습니다. 내장을 제거하지 않은 대형 생선에 대한 안전한 가공 방법은 알려져 있지 않습니다. 이러한 생선 및 수산물의 문제는 내장을 제거하지 않은 생선의 모든 부위에 C. botulinum의 증식을 억제할 만큼 충분한 염분 농도를 확보하기 어렵다는 점입니다. 따라서 내장을 제거하지 않은 생선 제품을 소금에 절이거나, 말리거나, 훈제하거나, 절이거나, 발효시키거나, 염장하는 경우, 적절하게 관리되지 않으면 공중 보건에 위험을 초래할 수 있습니다. 이러한 제품에는 미생물학적 변질이나 기타 명확한 위험 징후가 나타나지 않더라도 독소가 존재할 수 있습니다.
<해당 업체>: (주)해풍수산, 광주 광산구 어등대로 577번길 38 (운수동), 건어물 및 젓갈류 도매업