<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27

FDA는 신장 절제술 후 재발 위험이 중간 이상 또는 높은 성인의 투명 세포 성분 신장 세포암(ccRCC) 환자 또는 신장 절제술 및 전이 병변 절제술 후 재발 위험이 높은 성인의 보조 치료를 위해 벨주티판(Welireg, Merck & Co., Inc.)을 펨브롤리주맙(Keytruda, Merck & Co., Inc.) 또는 펨브롤리주맙과 베라얄루로니다제 알파-pmph(Keytruda Qlex, Merck & Co., Inc.)와 병용하는 요법을 승인했다고 6월 12일 발표했다.

*FDA 발표문: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-belzutifan-pembrolizumab-adjuvant-treatment-renal-cell-carcinoma
*FDA의 종양학/혈액암 승인 알림 페이지: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancerhematologic-malignancies-approval-notifications