<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
트럼프(Trump), FDA 청장 후보에 30대 백악관 참모 하이디 오버톤(Heidi Overton) 지명… 백신·낙태약 정책 놓고 상원 인준 난항 전망(Senate Confirmation Expected to Face Difficulties Over Vaccine and Abortion Pill Policies) 2026-08-20
에리카 슈워츠(Erica Schwartz), CDC(질병통제예방센터) 소장에 정식 임명… 상원 인준 마쳐… CDC에 1년만에 리더 자리 채워 2026-08-06
FDA 실무 책임자들, ‘Bad Guy’에서 ‘Good Guy’로 변신중… 희귀 질환 단체들 미팅 뒤 이례적으로 ‘교훈'(Lessons) 발표… 지도부 공백을 계기로 FDA 이미지 바꾸려 하나(Trying to Boost Its Image Amid a Leadership Vacuum)? 2026-06-23FDA는 최근 디지틀 부문을 총괄하는 The Digital Health Center of Excellence의 신임 센터장에 릭 아브람슨(Rick Abramson) FDA 청장실 고문을 임명한 것으로 알려졌다. 릭 아브람슨은 AI 기반 방사선 영상 판독 제품 개발업체인 해리슨 AI(Harrison.ai) 자회사에서 최고 의료 책임자를 지냈고 지난해 여름부터 청장실의 고문으로 일해 왔다.
애브럼슨의 전격적인 임명은 디지털 헬스 센터에서 책임자들이 잇따라 물러난 데에 따른 것이다. 2025년 1월 트로이 타즈바즈 당시 센터장이 물러난 뒤 소냐 풀머 센터장 대행이 지난해 8월 다른 곳으로 옮기면서 그만 뒀다. 그리곤 제시카 폴슨 부센터장 대행이 최근 센터를 떠났으며, 정책 담당 이사인 미라 제이콥스도 이번 주에 그만둘 예정이다.
한편 FDA는 올 1월 임상 의사의 의사 결정을 지원하는 인공지능(AI) 제품에 대한 규제를 완화하고, 더 많은 웰빙 제품이 FDA 심사를 피할 수 있도록 허용하겠다고 밝힌 바 있다. (https://www.statnews.com/2026/01/06/fda-pulls-back-oversight-ai-enabled-devices-wearables/)
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*카프리코의 발표문: https://www.capricor.com/investors/news-events/press-releases/detail/354/capricor-therap…
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FDA는 8월 19일 리제네론(Regeneron)의 파사트루(Pasatru)(성분명 garetosmab-grts)를 진행성 골화성 섬유 이형증(FOP) 성인 환자의 치료제로 승인했…
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[요약]타우클래리파이(Tauklarify)는 알츠하이머병을 치료하는 약이 아니다. 기억력이나 사고력이 떨어진 성인의 뇌를 PET로 촬영해, 알츠하이머병과 관련된 타우 단백질의 비정…
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모더나(Moderna)와 머크(Merck)가 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란 오토진(intismeran autogene)’의 흑색종 3상 임상 시험에서 성공했다고 8월 19…