<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
FDA, 백금계 항암제에 내성이 있는 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 치료를 위해 렐라코릴란트와 나브-파클리탁셀 병용 요법(Relacorilant with nab-paclitaxel for platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer) 승인… 코셉트 제약의 리포를리(Lifyorli)
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FDA는 백금계 항암제에 내성이 있는 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 성인 환자 중 이전에 1~3회의 전신 치료를 받았고, 그중 최소 한 번 이상 베바시주맙을 포함한 치료를 받은 환자의 치료를 위해 글루코코르티코이드 수용체 길항제인 렐라코릴란트(리포를리, 코셉트 테라퓨틱스)와 나브-파클리탁셀 병용 요법을 승인했다고 2026년 3월 25일 발표했다. 이번 승인은 회사가 목표했던 7월 11일 사용자 수수료 납부일보다 3개월 이상 앞선 시점에 나온 것이다.
*FDA 발표문: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-relacorilant-nab-paclitaxel-platinum-resistant-epithelial-ovarian-fallopian-tube-or?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
*코셉트 제약의 발표문: https://ir.corcept.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-corcepts-selective-glucocorticoid-receptor
