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멕시코산 할라피뇨에서 시작된 식중독 확산(Foodborne Illness Outbreak originating from Mexican jalapeños)…샐러드 및 육류 제품까지 살모넬라 균 오염 확인해야(Salmonella contamination must be confirmed in salads and meat products)… 타깃, 월마트, 홀마트 등에서도 팔려 FDA, CDC, USDA 동시 경보

미국에서 멕시코산 생 할라피뇨와 관련된 살모넬라 집단 감염이 발생하면서, 소비자 경계 대상이 할라피뇨 자체에서 이를 재료로 사용한 샐러드·샌드위치·육류·가금류 제품으로 확대되고 있다.
FDA에 따르면 이번 조사의 대상은 멕시코 시아놀라(Sinaloa)주에서 생산돼 코스트 시트러스 디스트리뷰터스(Coast Citrus Distributors)가 미국의 도매업체, 식당, 식품 서비스업체에 공급한 생 할라피뇨다. 8월 5일 기준 미국 27개 주에서 살모넬라 자비아나(Salmonella Javiana) 감염자 345명이 보고됐고, 36명이 입원했다. 사망자는 없었다. 환자들의 발병일은 6월 19일부터 7월 20일까지다.
조사를 받은 환자 191명 가운데 177명, 즉 93%가 발병 전에 멕시코식 식당에서 식사했다고 답했다. FDA의 유통경로 추적 결과, 여러 환자가 이용한 식당에 할라피뇨를 공급한 공통 생산자가 시날로아주에서 확인됐다. 이에 FDA는 유통회사에 회수를 권고했고, 회사는 남아 있는 관련 제품을 회수하고 해당 생산자로부터의 수입도 중단했다. 다만 조사는 아직 진행 중이다. FDA 조사 발표

*FDA, 8월 9일 추가 리콜 발령: “타겟, 월마트, 올푸드, 크로거, 트리이더 조 등에서도 팔렸다” (https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/taylor-fresh-foods-recalls-products-made-jalapeno-peppers-because-possible-health-risk)

멕시코산 할라피뇨에서 생긴 식중독이 미국 전역에 퍼져서 FDA, CDC 및 농무부가 동시에 경보를 발령했다. 이미지는 ChatGPT.

<할라피뇨를 넣은 완제품으로 경보 확대>

이번 사건에서 특히 주의할 점은 오염 가능성이 있는 할라피뇨가 다른 식품의 재료로 사용됐다는 사실이다. 미국 농무부 식품안전검사국(FSIS)은 8월 8일 이 할라피뇨를 넣어 만든 여러 육류·가금류 제품에 공중 보건 경보(Public Health Alert)를 발령했다. 이 경보는 해당 완제품에서 살모넬라가 별도로 검출됐거나, 그 제품을 먹고 감염된 사람이 확인됐다는 뜻은 아니다. FDA가 회수 대상으로 삼은 원료를 여러 FSIS 관할 제조업체가 공급받았기 때문에 예방 차원에서 소비자에게 알린 것이다.
경보 대상에는 닭고기가 들어간 샐러드와 샌드위치 등 여러 즉석 식품이 포함돼 있다. 일부 제품이 소비자의 냉장고나 냉동고에 남아 있을 가능성이 있으며, FSIS는 유통 경로 확인이 진행되면 대상 제품이 추가될 수 있다고 밝혔다. 따라서 소비자는 한 번 확인하는 데 그치지 말고 FSIS 경보와 최신 제품·표시 목록을 다시 확인할 필요가 있다.

<모든 할라피뇨와 모든 멕시코식 식당이 위험한 것은 아니다>

이번 경보는 모든 할라피뇨에 적용되는 것이 아니다. 핵심 대상은 시날로아주에서 생산돼 코스트 시트러스 디스트리뷰터스를 통해 유통된 특정 생할라피뇨와 이를 사용한 제품이다. FDA 발표 당시 이 회사는 일반 식료품점에 할라피뇨를 직접 공급하지 않은 것으로 파악됐다. 조사 과정에서 치폴레(Chipotle)와 큐도바(QDOBA)도 관련 할라피뇨를 공급받은 사실이 확인됐다. 그러나 치폴레는 7월 20일부터 해당 매장의 공급처를 바꿨고, 큐도바는 7월 28일까지 모든 매장에서 할라피뇨 사용을 중단했다. FDA는 이러한 제거 조치 이후 두 체인에서 소비자에게 현재 계속되는 위험은 없는 것으로 판단했다.

<소비자는 이렇게 대처해야 한다>

미국에서 관련 제품을 구입했거나 보관하고 있다면 제품명만 보지 말고 포장 중량, 소비 기한, 제조 시설 번호와 판매 지역을 FSIS 목록과 대조해야 한다. 일치하는 제품은 맛을 보거나 다시 가열해 먹지 말고 버리거나 구매처에 반품해야 한다. 회수 대상 할라피뇨를 냉동해 둔 경우에도 먹어서는 안 된다. 냉동은 살모넬라를 확실하게 없애는 방법이 아니다. 출처를 알 수 없는 할라피뇨라면 판매점이나 공급업체에 확인하고, 관련 제품인지 판단할 수 없다면 버리는 것이 안전하다.
제품이 닿았던 냉장고 선반, 칼, 도마, 용기와 조리대도 세척·소독해야 한다. 다른 음식으로 균이 옮겨가는 교차 오염을 막기 위해서다. 회수 제품은 씻어서 먹는 것이 아니라 폐기하는 것이 원칙이다.

<어떤 증상이 나타나면 진료받아야 하나>

살모넬라는 사람과 동물의 장에 살 수 있는 세균으로, 오염된 음식이나 물을 통해 몸속으로 들어간다. 감염되면 주로 설사, 복통과 발열이 나타나며 구토나 메스꺼움이 동반될 수 있다. 대개 증상은 오염된 음식을 먹은 뒤 6시간에서 6일 사이에 시작되고, 보통 4∼7일 동안 지속된다. 대부분은 특별한 치료 없이 회복하지만, 5세 미만 어린이, 65세 이상 고령자와 면역력이 약한 사람은 심각한 감염 위험이 더 크다. CDC 살모넬라 안내
설사나 구토가 이틀 넘게 계속되거나, 혈변, 고열, 소변량 감소·심한 입마름·일어설 때 어지러움 같은 탈수 증상이 나타나면 의료진에게 연락해야 한다. 최근 멕시코식 식당에서 할라피뇨가 든 음식을 먹은 뒤 증상이 생겼다면, 무엇을 언제 어디에서 먹었는지도 의료진에게 알려주는 것이 조사와 치료에 도움이 된다.

*이번 사태에 관한 FDA의 발표문: https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/outbreak-investigation-salmonella-jalapeno-august-2026

*FDA의 식중독 발생 조사 문서: https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/investigations-foodborne-illness-outbreaks

*미 농무부(USDA) 농무부 식품안전검사국(FSIS)의 발표문: https://www.fsis.usda.gov/recalls-alerts/fsis-issues-public-health-alert-various-meat-and-poultry-products-containing-fda-0

*질병통제예방센터(CDC)의 살모넬라 설명 페이지: https://www.cdc.gov/salmonella/about/

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근육·힘줄·인대 같은 부드러운 조직에 뼈가 생기는 매우 희귀한 유전 질환이 있습니다. 한번 생긴 뼈는 관절과 주변 조직을 굳게 만들어 환자의 움직임을 점차 제한하고 나중에는 생명을 위협합니다. 워낙 희귀한 증상이라서 치료 약이 3년 전에 한 번 나왔는데, FDA가 8월 19일 그 두 번째 약을 승인했습니다.
#희귀질환 #골화 #단백질 #입센 #리제네론
https://fdajournal.com/treatment-for-a-rare-genetic-disorder-in-which-bone-forms-in-the-muscles-regeneron-pasatru-ipsen-sohonos-a-two-way-battle-is-imminent-260824/
웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL) 
*Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
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2일 ago
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알츠하이머병 환자의 뇌에서는 두 종류의 단백질이 비정상적으로 바뀝니다. 하나는 뇌 세포 바깥에 쌓이는 아밀로이드(amyloid)이고, 다른 하나는 뇌 세포 안에서 비정상적으로 엉키는 타우(tau)입니다. 정상적인 타우 단백질은 뇌 세포 안의 구조를 안정적으로 유지하는 역할을 해야 하는데, 알츠하이머가 들어오면 이 단백질이 뒤엉켜 버립니다. 이 '엉킨 타우'을 찾아내는, 일종의 수색대가 FDA의 승인을 받았습니다. 시장에 나오려면 시간이 좀 걸릴 듯합니다. #알츠하이머 #치매 #타우 #단백질 #타우단백질 #치매진단 
https://fdajournal.com/alzheimer-tau-protein-tangles-lantheus-tauklarify-pet-a-second-tau-pet-tracer-not-a-treatment-260824/
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3일 ago
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몸속에 저장해 놓은 글리코겐을 필요할 때 포도당으로 꺼내 쓰는 과정에 문제가 생기는 유전 질환이 글리코겐 저장병입니다. 쉽게 말해, 간에 에너지를 저장해 놓고도 필요할 때 혈액 속으로 당을 제대로 내보내지 못하는 것입니다. 초희귀질환입니다. 이 환자들은 지금까지는 옥수수 전분을 계속 먹어야 했습니다. 이번에 FDA가 주사 한 방에 해결하는 약을 승인했습니다. 그런데, 남은 과제도 많지만, 특히 약값은 일반인과 너무 거리가 멉니다. #저혈당 #혈당 #글리코겐 #옥수수 #전분 #유전자 #유전자치료제 
https://fdajournal.com/glycogen-storage-disease-raw-cornstarch-ultragenyx-genglycos-4-7m-260823/
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4일 ago
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채혈 로봇이 등장했습니다. FDA는 8월 19일 알레타(Aletta)라는, '피 뽑는 로봇'을 승인하면서 "숙련된 채혈 전문가가 부족해서 환자들이 치료를 늦게 받는 현상을 해소하는 데에 도움이 될 것"이라고 평가했습니다. 그런데 로봇 3대당 채혈 전문가 1명이 필요하다니, 인력난을 실제로 얼마나 덜 수 있을지는 미지수입니다. 더군다나 현재로선 채혈 시간이 간호사의 3배 이상 걸립니다.
#채혈 #혈액채취 #로봇 #알레타 #비테스트로 #의료기기 #fda 
https://fdajournal.com/fda-approval-a-robot-that-draws-blood-without-human-assistance-aletta-260822/
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개인의 암 돌연 변이를 분석해 전용 치료제를 만든다는 구상은 오래전부터 연구됐지만, 맞춤형 자체가 어렵고, 재발을 줄여야 하는 데다가 임상 시험도 쉽지 않았습니다. 그런데, 모더나와 머크가 이른바 '개인 맞춤형 암 백신'의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 해서, 온 장안이 떠들썩합니다. 남은 과제는 뭘까요? 실현 가능한가요?
#암백신 #맞춤치료 #맞춤형백신 #개별치료 #흑색종 #피부암 #모더나 #머크 #mRNA 
https://fdajournal.com/moderna-merck-mrna-intismeran-melanoma-3-260821/
웹사이트: https://fdajournal.com
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트럼프가 FDA 청장 후보를 3개월만에 지명했습니다. 37살 여성 보좌관입니다. 파격적입니다. 트럼프는 FDA 외부의 저명한 의학자나 제약/식품 규제 전문가보다 자신의 정책 방향을 잘 이해하고 백악관과 직접 소통할 수 있는 내부 참모를 택한 것으로 해석됩니다. FDA의 독립적인 과학 판단보다 백악관 보건 정책과의 일관성을 중시한 인선이라는 분석이 나옵니다.
#FDA #트럼프 #청장 #국장 #상원청문회 #인준 
https://fdajournal.com/trump-fda-30-heidi-overton-senate-confirmation-expected-to-face-difficulties-260820/
웹사이트: https://fdajournal.com
FDA JOURNAL — Where the Curious Come to Rest
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트럼프가 FDA 청장 후보를 3개월만에 지명했습니다. 37살 여성 보좌관입니다. 파격적입니다. 트럼프는 FDA 외부의 저명한 의학자나 제약/식품 규제 전문가보다 자신의 정책 방향을 잘 이해하고 백악관과 직접 소통할 수 있는 내부 참모를 택한 것으로 해석됩니다. FDA의 독립적인 과학 판단보다 백악관 보건 정책과의 일관성을 중시한 인선이라는 분석이 나옵니다. #FDA #트럼프 #청장 #국장 #상원청문회 #인준 https://fdajournal.com/trump-fda-30-heidi-overton-senate-confirmation-expected-to-face-difficulties-260820/ 웹사이트: https://fdajournal.com FDA JOURNAL — Where the Curious Come to Rest *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
7일 ago
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뒤센 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy)은 주로 남자 아이에게 나타나는 희귀 유전 질환입니다. 몸의 근육이 천천히 약해지는데, 심장이나 호흡 관련 근육이 약해지면 심각한 상태로 치닫습니다. 심장 근육을 치료하는 세포 치료제를 카프리코(Capricor)가 개발했는데, FDA로부터 1차 승인 거절을 당했고 이번엔 자문위로부터 부정적인 결과를 받았네요. 그만큼 희귀 질환 약을 만들기는 어렵습니다. 이 회사는 약의 용도를 줄여서 다시 신청한답니다. 어떻게 될까요?
#희귀질환 #근육 #뒤센 #근이영양 #근위축 #심근병증 #FDA #카프리코
https://fdajournal.com/capricor-ceo-decision-made-to-resubmit-the-application-for-deramiocel-fda-260816/
뒤센 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy)은 주로 남자 아이에게 나타나는 희귀 유전 질환입니다. 몸의 근육이 천천히 약해지는데, 심장이나 호흡 관련 근육이 약해지면 심각한 상태로 치닫습니다. 심장 근육을 치료하는 세포 치료제를 카프리코(Capricor)가 개발했는데, FDA로부터 1차 승인 거절을 당했고 이번엔 자문위로부터 부정적인 결과를 받았네요. 그만큼 희귀 질환 약을 만들기는 어렵습니다. 이 회사는 약의 용도를 줄여서 다시 신청한답니다. 어떻게 될까요? #희귀질환 #근육 #뒤센 #근이영양 #근위축 #심근병증 #FDA #카프리코 https://fdajournal.com/capricor-ceo-decision-made-to-resubmit-the-application-for-deramiocel-fda-260816/
2주 ago
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어린이가 맞아야 하는 백신의 종류를 미국 정부가 줄인 게 올 1월, 이에 대해 연방 법원이 줄이지 못하도록 판결한 게 3월입니다. 그래서 미국 정부와 의사들 사이의 백신 전쟁은 이후 최근까지 5개월 동안 수면 밑에 있었습니다. 백신 축소 방침에 대한 여론이 부정적이라는 사실을 감지한 트럼프가 백신 변경을 추진하지 않을 것이라는 분석이 나돌기도 했습니다. 그런데 트럼프가 8월10일 행정 명령에 전격 서명했습니다. 중간 선거를 3개월 앞둔 시점입니다. 이 조치가 선거에 도움이 될까요? 
#백신 #백신전쟁 #백신싸움 #접종일정 #백신권고안 #어린이 #중간선거 
https://fdajournal.com/the-us-vaccine-war-rekindled-trumps-conviction-or-midterm-election-strategy-260816/
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FDA가 셀모드(CELMoD)라는 기술을 8월 13일 처음 승인했습니다. 암세포에게 꼭 필요한 단백질을 찾아서, 세포 자체의 폐기 장치로 없애 버리는 한편, 면역 공격도 강화하는 차세대 방식입니다. 기존의 약이 잘 듣지 않는 환자에게 새로운 선택지가 생긴 것입니다. 첫 승인은 골수종 치료제 '젠벡서스'가 받았고 회사는 브리스톨마이어스스큅(BMS)입니다. 
#FDA #골수종 #단백질 #표적치료 #항암 #젠벡서스 #BMS #브리스톨마이어스스큅
https://fdajournal.com/fda-bms-multiple-myeloma-zenbexus-accelerated-approval-a-method-of-detonating-specific-proteins-inside-cancer-cells-260814/
FDA가 셀모드(CELMoD)라는 기술을 8월 13일 처음 승인했습니다. 암세포에게 꼭 필요한 단백질을 찾아서, 세포 자체의 폐기 장치로 없애 버리는 한편, 면역 공격도 강화하는 차세대 방식입니다. 기존의 약이 잘 듣지 않는 환자에게 새로운 선택지가 생긴 것입니다. 첫 승인은 골수종 치료제 '젠벡서스'가 받았고 회사는 브리스톨마이어스스큅(BMS)입니다. #FDA #골수종 #단백질 #표적치료 #항암 #젠벡서스 #BMS #브리스톨마이어스스큅 https://fdajournal.com/fda-bms-multiple-myeloma-zenbexus-accelerated-approval-a-method-of-detonating-specific-proteins-inside-cancer-cells-260814/
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<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?

*카프리코의 발표문: https://www.capricor.com/investors/news-events/press-releases/detail/354/capricor-therap…

근육에 뼈가 생기는 희귀 유전 질환 치료제(Treatment for a rare genetic disorder in which bone forms in the muscles), 리제네론(Regeneron)의 ‘파사트루’(Pasatru)를 올해의 33번째 신약으로 승인… 입센(Ipsen)의 소호노스(Sohonos)와 바로 2파전 국면(A two-way battle is imminent), 곧 다자간 경쟁 예상

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알츠하이머(Alzheimer)병의 ‘타우 단백질 엉킴’(Tau protein tangles)을 보는 방사성 진단약, 란테우스(Lantheus)의 타우클래리파이(Tauklarify) 승인… 치료제가 아닌 두 번째 타우 PET 검사약(A Second Tau PET Tracer, Not a Treatment)… 올해의 31번째 신약

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[요약]타우클래리파이(Tauklarify)는 알츠하이머병을 치료하는 약이 아니다. 기억력이나 사고력이 떨어진 성인의 뇌를 PET로 촬영해, 알츠하이머병과 관련된 타우 단백질의 비정…

옥수수 전분(Raw cornstarch)을 매일 먹어야 하는 희귀병에 단 한번 주사 맞는 유전자 치료제 승인, 울트라제닉스(Ultragenyx)의 겐글리코스(Genglycos)… 장기적 효과 검증해야 하고 약값(40억원)은 너무 비싸

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FDA, 사람 손 없이 피 뽑는 로봇(A Robot That Draws Blood Without Human Assistance) ‘알레타’(Aletta) 첫 허가… 미국에서는 최초… 세계 시장에서는 중국 및 프랑스 제품과 경쟁할 듯

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FDA가 사람의 손으로 바늘을 조작하지 않고 혈액을 채취하는 로봇을 처음으로 허가했다. 네덜란드 의료 로봇 기업 비테스트로(Vitestro)가 개발한 ‘알레타(Aletta)’다. …

모더나(Moderna)와 머크(Merck), 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란(intismeran)’의 흑색종 3상 임상 시험 성과 발표… 그러나 ‘생존 기간 연장’ 확인되지 않았고 제품화엔 수 년 걸려(However, ‘extended survival period’ was not confirmed, and commercialization will take several years)… 개인 맞춤형 치료의 길은 열렸지만 낙관은 금물

모더나(Moderna)와 머크(Merck), 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란(intismeran)’의 흑색종 3상 임상 시험 성과 발표… 그러나 ‘생존 기간 연장’ 확인되지 않았고 제품화엔 수 년 걸려(However, ‘extended survival period’ was not confirmed, and commercialization will take several years)… 개인 맞춤형 치료의 길은 열렸지만 낙관은 금물

모더나(Moderna)와 머크(Merck)가 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란 오토진(intismeran autogene)’의 흑색종 3상 임상 시험에서 성공했다고 8월 19…