이번 주(2026년 01월 26일 ~30일)의 주요 일정

by FDAJournal1 on 2026-01-26

제목: CMS(메디 케어) ‘Contract Year 2027’ 규정 개정안 의견 마감(코멘트 데드 라인)
내용: Medicare Advantage/Part D(처방약 급여) 규정 변경은 약가·급여·마케팅 규정에 연쇄적인 영향을 미침. 특히 제약사는 처방약 급여 설계/환자 접근성(Access) 변화에 민감함.
출처: Federal Register(마감 시한 명시). https://www.federalregister.gov/documents/2025/11/28/2025-21456/medicare-program-contract-year-2027-policy-and-technical-changes-to-the-medicare-advantage-program?

제목: Introduction to How Foods Fight Diabetes
내용: PCRM 주최 온라인 클래스: 식물 기반 식단으로 당뇨 예방·관리 교육.
출처: PCRM 이벤트 페이지: https://www.pcrm.org/good-nutrition/plant-based-diets/ffl/classes/158546

제목: FDA CERSI Lecture(웹캐스트): ‘AI/ML 기반 심장 기기·소프트웨어 라벨링—투명성과 신뢰’
내용: FDA가 ‘AI/ML 의료 기기에서 환자·의료진이 이해 가능한 라벨(설명)을 어떻게 보느냐’가 향후 심사·허가·사후관리 커뮤니케이션의 기준점이 됨.
출처: FDA CERSI Lecture Series(행사 페이지). https://www.fda.gov/science-research/advancing-regulatory-science/2026-fda-cersi-lecture-series?

제목: NYIFT Webinar: Cutting Through Consumer Confusion
내용: IFT 뉴욕 섹션 웨비나: 식품 복잡성 해소, 소비자 혼란 해결.
출처: IFT 이벤트 페이지. https://www.ift.org/events/event-listing/2026/jan/nyift-webinar-cutting-through-consumer-confusion-unraveling-food-complexity

제목: FDA ‘Eco-NAMs’(대체 시험/비동물 시험) 웨비나: 급성 어류 독성(Acute Fish Toxicity) 예측용 Gill Cell Line Assay
내용: ‘불필요한 동물 실험 축소’ 기조와 맞물려, 규제 기관이 ‘대체 시험법(Alternative Methods)’을 어떻게 실무에 연결하는지 확인할 수 있음(특히 안전성 평가·규제 과학).
출처: FDA 행사 페이지 및 대체 방법 이벤트 목록.
https://www.fda.gov/news-events/fda-meetings-conferences-and-workshops/eco-nams-webinar-series-gill-cell-line-assay-acute-fish-toxicity-prediction-01282026?

제목: FDA ANDA(제네릭) 승인 철회(Proposal to withdraw) 관련 ‘청문(hearing) 요청’ 마감(1/28)
내용: 제네릭/공급망 이슈에서 규제 리스크(승인 유지 vs 철회)가 실제로 어떤 절차로 진행되는지 보여주는 케이스임. 업계는 유사 사안의 선례/절차 타임 라인을 체크할 필요가 있음.
출처: Federal Register(요청 마감일 명시). https://www.federalregister.gov/documents/2025/12/29/2025-23870/egis-pharmaceuticals-limited-etal-proposal-to-withdraw-approval-of-three-abbreviated-new-drug?