<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
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[의약 분야]
https://www.biopharmadive.com/news/regenxbio-fda-reject-gene-therapy-mps-hunter-syndrome/811775/
https://www.biopharmadive.com/news/gilead-yeztugo-earnings-q4-full-year-hiv-sales/811908/
https://www.pharmavoice.com/news/new-fda-guidance-clinical-trials-bayesian/811755/
NIH, 안전성 및 유효성 부족으로 Xarelto(자렐토) 뇌졸중 임상 중단
제목: CSL, 실적 발표 앞두고 CEO 전격 은퇴 발표
제목: FDA refuses to review Moderna’s influenza vaccine 요약: FDA가 Moderna의 인플루엔자 백신 생물학적제제허가신청(BLA)을 아예 검토하지 않기로 결정했다. 백신·약물 승인 정책에 대한 우려가 커지고 있다. 출처: https://www.statnews.com/2026/02/10/fda-refuses-review-moderna-flu-vaccine-application/
제목: FDA untitled letters target drug ads from Novo, argenx, Sobi 요약: FDA가 Novo Nordisk의 첫 Wegovy 경구제 광고를 비롯해 argenx, Sobi의 약물 광고에 untitled letter(비공식 경고)를 발부했다. 출처: https://www.fiercepharma.com/marketing/fda-untitled-letters-target-novos-1st-wegovy-pill-ad-and-spots-argenx-sobi
제목: Nektar eczema asset ‘checked all of the boxes’ in long-term phase 2 요약: Nektar Therapeutics의 Rezpeg(습진 치료제)가 1년 장기 투여 후에도 피부 개선 효과를 지속적으로 유지했다. 출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/nektar-eczema-candidate-checked-all-boxes-long-term-ph-2-data
제목: Evommune’s Dupixent-like eczema data drive 75% stock rally 요약: Evommune의 phase 2 습진 데이터가 Dupixent와 유사한 효과를 보이며 주가가 75% 급등했다. 출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/evommunes-dupixent-phase-2-eczema-data-drive-75-stock-rally
제목: NIH stops Xarelto arm of stroke trial due to safety, efficacy 요약: NIH가 안전성 및 유효성 문제로 Xarelto(리바록사반) 뇌졸중 시험 arm을 조기 중단했다. 출처: https://www.fiercepharma.com/pharma/nih-stops-xarelto-arm-stroke-trial-due-safety-lack-efficacy
제목: Moderna forms long-term mRNA vaccine supply pact with Mexico 요약: Moderna가 멕시코 정부와 mRNA 백신 장기 공급 계약을 체결해 현지 생산·공급 기반을 강화한다. 출처: https://www.fiercepharma.com/manufacturing/moderna-inks-long-term-pact-mexican-government-bolster-local-mrna-vaccine-supply
[식품 분야]
https://www.fooddive.com/news/marzetti-buys-japanese-bbq-bachans-400m/811823/
https://www.foodnavigator.com/Article/2026/02/10/hybrid-meat-factors-driving-the-market/
https://www.foodnavigator.com/Article/2026/02/10/cocacola-defies-sector-struggles-with-strong-profit-growth/
https://www.sciencedaily.com/releases/2026/02/260210040602.htm
https://kffhealthnews.org/news/article/ivermectin-cancer-treatment-nih-study-dewormer-offlabel-drug/
제목: Petition asks FDA to name companies linked to outbreaks 요약: STOP Foodborne Illness가 FDA에 식중독 발생 시 연루된 기업 이름을 공개하도록 하는 청원을 제출했다. 현재 FDA가 ‘영업비밀’을 이유로 기업명을 비공개로 하는 관행에 도전하는 내용이다. 출처: https://www.foodsafetynews.com/2026/02/petition-asks-fda-to-name-companies-linked-to-outbreaks/ (동일 내용: https://www.food-safety.com/articles/11119-fda-petitioned-to-stop-protecting-identity-of-companies-involved-in-foodborne-illness-outbreaks)