<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
일일 브리핑(11월 28일)
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📋 의약 분야
🔴 [스트레이트 기사] 트럼프 행정부, 공화당 반대 정책인 메디케어 약가 협상 수용
출처: STAT News
발행일: 2025년 11월 27일
트럼프 행정부가 공화당이 오랫동안 반대해 온 민주당 주도의 인플레이션 감축법(IRA)에 따른 메디케어 약가 협상 정책을 수용했다. CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services) 국장 메흐메트 오즈는 이번 협상으로 바이든 행정부 때보다 더 큰 약가 인하 효과를 거두었다고 밝혔다.
이번 협상을 통해 정부는 GLP-1 계열 약물을 포함한 15개 약품에 대한 가격 인하를 확보했다. 이는 당초 예상된 10개 약품보다 많은 수치로, 트럼프 행정부가 약가 협상의 효과성을 강조하려는 의도가 반영된 것으로 보인다.
이러한 정책 변화는 트럼프가 건강보험 분야에서 공화당의 전통적인 자유방임주의 철학을 벗어나 정부의 약가 통제를 강화하는 새로운 의제를 추진하고 있음을 시사한다. 이는 의약품 가격 규제에 대한 보수진영의 입장 변화를 보여주는 주목할 만한 사례이다.
기사 링크: https://www.statnews.com/2025/11/26/trump-embraces-medicare-drug-negotiations-despite-gop-antipathy/
📰 기타 의약 분야 기사
1. FDA, Ascendis 왜소증 치료제 결정 3개월 연기
•출처: Fierce Biotech
•발행일: 2025년 11월 27일
•요약: Ascendis Pharma의 왜소증 치료제 후보물질 TransCon CNP에 대한 미국 FDA의 결정이 3개월 연기되어 새로운 마감일은 2026년 2월 28일로 정해졌습니다. 이 지연은 Ascendis가 11월 5일에 제출한 시판 후 요구사항(PMR )에 대한 정보를 검토하는 데 시간이 필요하기 때문입니다. TD Cowen 애널리스트들은 FDA가 PMR 프로토콜 개정만을 요청했다는 점을 긍정적으로 평가하며, 임상 데이터 요청이 없었으므로 효능 및 안전성에는 문제가 없을 것으로 예상하고 있습니다.
•링크: https://www.fiercebiotech.com/biotech/fda-delays-decision-ascendis-dwarfism-prospect-3-months
2. 심장마비 위험 계산기, 절반의 고위험 환자를 저위험으로 오분류
•출처: ScienceDaily
•발행일: 2025년 11월 27일
•요약: 널리 사용되는 심장마비 위험 계산기가 심장 질환을 겪을 사람들의 거의 절반을 저위험군으로 잘못 분류하는 것으로 나타났습니다. 심장마비 환자의 대다수가 발병 48시간 이내에 증상을 느끼기 때문에 현재의 선별 검사는 개입할 시간이 거의 없습니다. 연구진은 무증상 플라크를 식별하기 위한 영상 진단과 같은 조기 발견 방법이 예방을 크게 개선할 수 있다고 제안합니다.
•링크: https://www.sciencedaily.com/releases/2025/11/251126095026.htm
3. 사우스캐롤라이나 홍역 발생, 백신 미정보의 영향 드러나
•출처: KFF Health News
•발행일: 2025년 11월 26일
•요약: 사우스캐롤라이나주 스파르탄버그 카운티에서 홍역이 발생했으며, 이는 백신 접종률이 낮고 백신에 대한 잘못된 정보가 확산된 결과로 분석됩니다. 특히 한 공립 차터 스쿨은 학생들의 백신 접종률이 17%에 불과했습니다. 보건 당국은 홍역 확산을 막기 위해 노력하고 있지만, 백신 회의론과 ‘건강 자유’ 이데올로기로 인해 어려움을 겪고 있습니다.
4. 노화에 따른 근육 손실 대응 방법
•출처: Consumer Reports
•발행일: 2025년 11월 27일
•요약: 노화에 따라 자연스럽게 감소하는 근육량을 유지하고 강화하기 위한 방법을 제시하는 기사입니다. 근력 운동 외에도 일상생활에서 활동량을 늘리는 방법(계단 이용, 집안일 등 )과 함께, 근육량 유지를 위해 충분한 칼로리와 단백질을 섭취하고 알코올을 제한하는 등 식단 관리의 중요성을 강조합니다. 또한, 근육 회복에 필수적인 수면의 우선순위를 높여야 한다고 조언합니다.
•링크: https://www.consumerreports.org/health/seniors-health/how-to-get-stronger-as-you-age-a9740458679/
5. 전신 경화증 환자, 혈액암 발생 위험 2배 이상
•출처: Medscape
•발행일: 2025년 11월 27일
•요약: 전국적인 스웨덴 등록 기반 연구에 따르면, 전신 경화증 환자는 혈액암 발생 위험이 두 배 이상 높으며, 특히 B세포 악성 종양에서 가장 강한 연관성이 나타났습니다. 이 위험은 남성과 진단 당시 18-49세 환자에게서 가장 높았으며, 골수성 악성 종양은 질병 발병 시점에 가까웠고 림프성 악성 종양은 수년 후에 나타났습니다. 연구진은 이 결과가 전신 경화증 환자의 혈액암 감시 알고리즘 개발에 도움이 될 수 있다고 밝혔습니다.
6. Valneva, 프랑스 연구소 폐쇄하고 R&D 오스트리아로 집중
•출처: FirstWord Pharma
•발행일: 2025년 11월 27일
•요약: Valneva는 프랑스 낭트(Nantes )에 위치한 연구소를 폐쇄하고 30개의 일자리를 감축하며, 모든 R&D 활동을 오스트리아 빈(Vienna) 시설로 중앙 집중화할 계획입니다. 이는 회사의 연구 개발 효율성을 높이기 위한 전략적 결정으로 보입니다.
•링크: https://firstwordpharma.com/
7. Dayra Therapeutics, Biogen과 거대 분자 펩타이드 치료제 개발 계약
•출처: BioCentury
•발행일: 2025년 11월 25일
•요약: Versant Ventures의 지원을 받는 신생 기업 Dayra Therapeutics가 Biogen과의 거대 분자 펩타이드 치료제 개발 계약을 통해 비밀 모드에서 벗어났습니다. 이 파트너십은 신약 개발 분야에서 주목할 만한 협력입니다.
•링크: https://www.biocentury.com/my-workspace
🍽️ 식품 분야
🔴 [스트레이트 기사] Oatly, 맛과 지속 가능성으로 식물성 우유 시장 성장 주도
출처: FoodNavigator-USA
발행일: 2025년 11월 27일
식물성 우유 시장의 선두 기업인 Oatly가 맛, 창의성, 지속 가능성을 중심으로 한 새로운 시장 전략을 추진하고 있다. Oatly의 북미 사장 Helge Weitz는 CPG(소비재 ) 산업과 실제 레스토랑 경험을 활용하여 회사의 미국 시장 재편 전략을 주도하고 있다고 밝혔다.
Oatly는 식물성 우유 시장의 성장을 위해 커피 채널에 집중하고 과학적 접근 방식을 강조하고 있다. 회사는 소비자의 인식 개선과 프리미엄 제품 확대를 통해 최근의 판매 부진을 극복하려는 전략을 펼치고 있다. 이러한 움직임은 식물성 음료 시장이 성숙 단계에 접어들면서 기업들이 차별화된 가치 제안을 통해 경쟁력을 강화하려는 노력을 반영한다.
Oatly의 전략은 단순한 제품 판매를 넘어 소비자 경험과 지속 가능성 가치를 결합하는 현대적 마케팅 접근 방식을 보여준다.
