<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27


[의약 분야]
PharmaVoice — Lilly, Novo test direct-to-employer approach that could cut out PBMs and lower costs
요약: 릴리·노보가 Waltz Health와 함께 자기 부담형 대기업을 대상으로 GLP-1 약가를 ‘직접’ 협상하는 모델을 실험. PBM을 우회해 비용 구조를 단순화하고 환자 본인 부담을 낮출 수 있을지 주목.
출처: https://www.pharmavoice.com/news/lilly-novo-direct-employer-drug-cost-pbm-consumer/809575/
Fierce Pharma — FDA delays decision on Travere’s Filspari in key kidney disease indication
요약: Travere의 Filspari(신장 질환 적응증 확대) 심사가 3개월 연기(기사 내 “Apr. 13” 언급). 회사는 FDA의 추가 질의에 답변 제출 후 검토가 진행 중이라고 설명.
출처: https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-delays-decision-traveres-filspari-2b-kidney-disease-indication
Fierce Biotech — Caldera launches with $112M, former Morphic CEO and IBD drug from China
요약: Caldera Therapeutics가 1억1,250만 달러(Series A 포함) 규모 자금으로 출범, 중국 Qyuns로부터 IBD 후보(IL-23p19/TL1A 이중 타깃) 라이선스 도입 후 임상 1상 진행 상황을 소개.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/caldera-launches-112m-former-morphic-ceo-and-ibd-drug-china
제목: Scientists Uncover a Hidden Type of Diabetes in Newborns
요약: 연구자들이 유전자 변이로 인한 신생아 당뇨병의 새로운 유형을 발견, 인슐린 생성 세포 기능 장애가 원인으로 지목됨.
출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2026/01/260114084125.htm
제목: The AbbVie strategy, a company at an inflection point
요약: AbbVie가 Humira 특허 만료 후 파이프 라인 다각화를 통해 회사를 재편하는 전략 분석.
출처: https://www.labiotech.eu/in-depth/abbvie-pipeline-strategy/
제목: Advice on Recognizing and Managing Sjӧgren Disease
요약: 쇼그렌 증후군의 진단과 관리에 대한 지침, 증상 인식과 치료 접근법 강조.
출처: https://www.medscape.com/viewarticle/mdangle-sjogrens-treatment-landscape-2026-2025a1000zbj
제목: Henlius Strengthens Autoimmune-Inflammation Portfolio by In-Licensing a Novel, Best-in-Class Potential Anti-IL-1RAP mAb
요약: Henlius가 U-mab과 면역 염증 포트폴리오 강화 위한 라이선스 계약 체결.
출처: https://firstwordpharma.com/river/type/Press%20Release
제목: Argenx receives review from FDA for VYVGART in seronegative gMG
요약: FDA가 Argenx의 VYVGART 약물에 대한 보완 신청 검토 수락, 세로네거티브 중증 근무력증 치료 목적.
출처: https://pharmatimes.com/news/argenx-receives-review-from-fda-for-vyvgart-in-seronegative-gmg/
[식품 분야]
FDA (식중독/아웃브레이크 업데이트) — Outbreak Investigation of Salmonella: Dietary Supplement (January 2026)
요약: Live it Up 브랜드 ‘Super Greens’ 분말 보충제와 연관된 살모넬라 집단 발병 조사에서 2026-01-14 업데이트를 게시(환자 45명/21개 주 등).
출처: https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/outbreak-investigation-salmonella-dietary-supplement-january-2026
Food Safety News — Salmonella outbreak traced to dietary supplement
요약: CDC·FDA 조사 내용을 바탕으로 Live it Up ‘Super Greens’와 연관된 살모넬라 집단 발병 및 리콜 진행 상황을 정리.
출처: https://www.foodsafetynews.com/2026/01/salmonella-outbreak-traced-to-dietary-supplement/
Food Dive — Abandoning packaging sustainability is a ‘serious strategic miscalculation’: Bain
요약: Bain 보고서를 인용해, 기업들이 대외 메시지는 낮추더라도 포장재 지속 가능성 투자를 멈추는 것은 규제·소비자 선호·공급망 관점에서 전략적 리스크가 될 수 있다고 분석.
출처: https://www.fooddive.com/news/bain-report-packaging-sustainability-substrate-regulation-recycling/809594/
FoodNavigator — Nestlé CEO issues apology following infant formula scandal
요약: 네슬레 영유아 분유 리콜(독소 ‘cereulide’ 가능성 언급)과 관련해 CEO가 공개 사과. 리콜·평판·투명성 이슈를 다룸.
출처: https://www.foodnavigator.com/Article/2026/01/14/nestle-ceo-issues-apology-following-infant-formula-scandal/
제목: Salmonella outbreak traced to dietary supplement
요약: CDC가 21개 주 45명 환자 확인, 영양 보충제 관련 살모넬라 발병 보고.
출처: https://www.foodsafetynews.com/2026/01/salmonella-outbreak-traced-to-dietary-supplement/
제목: Support for USDA-FSIS’ Withdrawn Regulatory Framework for Salmonella in Poultry Voiced at Meeting
요약: USDA-FSIS가 철회한 가금류 살모넬라 규제 프레임 워크에 대한 지지 의견 공공 회의에서 제기.
출처: https://www.food-safety.com/articles/11047-support-for-usda-fsis-withdrawn-regulatory-framework-for-salmonella-in-poultry-voiced-at-meeting
제목: States Race To Launch Rural Health Transformation Plans
요약: 각 주가 연방 농촌 보건 기금으로 최소 1억 달러 받음, MAHA 이니셔티브 정책 통합에 따라 추가 자금 배분. 출처: https://kffhealthnews.org/news/article/rural-health-transformation-state-distribution-technical-scores-variation-deadlines/
제목: The MAHA Dietary Guidelines V. The Alcohol Non-Recommendation
요약: 2025-2030 미국 식이 지침에서 알코올 제한 권고, 암 위험 언급 없음 및 산업 영향 분석.
출처: https://www.foodpolitics.com/2026/01/maha-dietary-guidelines-v-the-alcohol-non-recommendation/
제목: Déjà Vu and Some Things New in the 2025–2030 Dietary Guidelines
요약: USDA 영양 정책 전문가가 2025-2030 식이 지침의 변화와 지속성 반영.
출처: https://www.ift.org/news-and-publications/blog/2025/deja-vu-and-some-things-new-in-2025-2030-dietary-guidelines