<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
FDA가 힘스앤드허스(Hims&Hers)의 조제약 판매에 대해 2026년 2월 6일 “사용 가능한 모든 수단을 동원해 조치를 취하겠다”고 나서자, 힘스앤드허스는 즉각 판매 방침을 철회했다. 이 회사는 홈페이지에서도 “소비자에게 다양한 선택지를 제공하겠다”던 표현도 없앴다. 이 회사는 입장을 묻는 FDA JOURNAL의 이메일에는 아직 답을 하지 않고 있다. 힘스앤드허스에 대한 조치와는 별도로 FDA는 2월 5일 노보[Read More…]
[의약 분야] PharmaVoice — Lilly, Novo test direct-to-employer approach that could cut out PBMs and lower costs요약: 릴리·노보가 Waltz Health와 함께 자기 부담형 대기업을 대상으로 GLP-1 약가를 ‘직접’ 협상하는 모델을 실험. PBM을 우회해 비용 구조를 단순화하고 환자 본인 부담을 낮출 수 있을지 주목.출처: https://www.pharmavoice.com/news/lilly-novo-direct-employer-drug-cost-pbm-consumer/809575/ Fierce Pharma — FDA delays decision[Read More…]
*이 기사의 작성에는 AI의 도움을 받았습니다. 2025년 12월 22일, 미국 FDA가 Novo Nordisk의 주사제 Wegovy의 경구(알약) 버전을 승인하면서 비만 치료 분야에 중요한 이정표가 세워졌다. 이는 GLP-1 계열 약물 중 최초로 비만 치료를 위한 알약 형태가 승인된 사례로, 기존 주사제 중심의 시장을 재편할 가능성이 크다. 이 승인은 단순한 형태 변화가 아니라,[Read More…]
올해 노보 노르디스크(Novo Nordisk)와 일라이 릴리(Eli Lilly)의 주식 가격이 롤러코스터식으로 변동한 것은 GLP-1 붐의 종말을 알리는 신호가 아니다. 오히려 더 치열하고 전략적인 2차전의 시작을 의미한다. 시가총액이 일부 타격을 입었음에도 두 선두 기업이 여전히 글로벌 비만 치료제 시장의 핵심 열쇠를 갖고 있음을 보여준다. 공급 능력과 안정성‘노보’는 자본 지출 능력이 큰 데다가[Read More…]