일일 브리핑

일일 브리핑(2026년 01월 16일 + JPMHC 소식)

[의약 분야]

제목: Fierce BiotechNovo Nordisk Foundation invests $860M to build Danish innovation institute…
요약: 노보노디스크 재단이 덴마크 생명과학 혁신 인프라에 대규모(기사 표기 8억6천만달러) 투자를 추진한다는 내용.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-foundation-invests-860m-institute-nurturing-homegrown-biotechs

제목: PharmaTimesIpsen announces new data on Dysport in neurological disease
요약: 디스포트의 신경계 질환 관련 신규 데이터 소개.
출처: https://pharmatimes.com/news/ipsen-announces-new-data-on-dysport-in-neurological-disease/

제목: FDA reports lack of interest, high rejection rate for its STAR program
요약: FDA의 STAR 프로그램(혁신 의료기기 가속화)이 낮은 관심과 높은 거부율로 어려움을 겪고 있음, 규제 개선 필요성 제기.
출처: https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/1/fda-reports-lack-of-interest,-high-rejection-rate

제목: After FDA’s pivot on clinical AI, we need AI safety research more than ever
요약: FDA의 임상 AI 규제 변화로 AI 안전 연구가 더 필요하며, 이를 위한 자금 지원 강조.
출처: https://www.statnews.com/2026/01/15/medical-ai-safety-research-fda-cds/

제목: Ocugen update charts course for rivalry with Apellis, Astellas
요약: Ocugen의 중기 유전자 치료 데이터가 Apellis 및 Astellas와의 경쟁을 위한 기반 마련.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/ocugen-posts-midphase-gene-therapy-data-charting-course-rivalry-apellis-and-astellas

제목: FDA Delays Decision for Lilly’s Obesity Pill Orforglipron, Other Priority Voucher Awardees: Report
요약: FDA가 Lilly의 비만 치료제 Orforglipron 등 우선 심사 바우처 대상 약물 결정 지연.
출처: https://www.biospace.com/fda/fda-delays-decision-for-lillys-obesity-pill-orforglipron-other-priority-voucher-awardees-report

제목: FDA proposes flu shot labels include warnings for febrile seizures
요약: FDA가 독감 백신 라벨에 발열성 경련 경고 추가 제안.
출처: https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-tells-sanofi-gsk-az-and-csl-include-warning-childhood-seizures-flu-shots

제목: Collegium to Present Four Real-World Data Posters at APSARD 2026 Annual Conference
요약: Collegium이 ADHD 제품에 대한 실제 데이터 포스터 4개 발표.
출처: https://firstwordpharma.com/river/type/Press%20Release

제목: True colours
요약: 분광학의 금본위제에 대한 논의.
출처: https://pharmatimes.com/web_exclusives/true-colours/

제목: One Protein May Decide Whether Brain Chemistry Heals or Harms
요약: 트립토판이 뇌 화학, 에너지, 기분에 미치는 영향 연구.
출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2026/01/260115022811.htm

제목: ‘There’s No Help’: How Doctors Cope With Workplace Violence
요약: 의료 현장의 폭력 대처와 해결책 논의.
출처: https://www.medscape.com/viewarticle/theres-no-help-how-doctors-cope-workplace-violence-2026a10001f7

제목: Trump Unveils Proposal Aimed at Cutting Healthcare Costs
요약: 트럼프가 의료 비용 절감을 위한 제안 발표.
출처: https://www.medpagetoday.com/publichealthpolicy/healthpolicy/119456

[2026 JPMHC 소식](주로 의약 분야)

제목: 아스텔라스 CEO “Xtandi 특허절벽 앞두고도 ‘구제성 M&A’는 지양”…R&D·선별적 BD 기조 재확인
요약: JPM 2026 현장에서 아스텔라스(Astellas) CEO는 자사 핵심 품목 Xtandi의 특허만료(‘특허절벽’) 리스크가 커지는 상황에서도, 외부에서 기대하는 ‘대형 인수로 공백을 메우는(rescue BD)’ 접근을 경계하는 메시지를 냈음. Fierce Pharma는 CEO 발언을 중심으로, 아스텔라스가 단기 매출 방어를 위한 무리한 딜보다 전략적 적합성과 파이프라인 기여도가 명확한 거래에 무게를 두려 한다는 점을 부각.
출처: https://www.fiercebiotech.com/pharma/astellas-ceo-resists-rescue-bd-6b-xtandi-patent-cliff-nears

제목: Fierce BiotechAll meetings, none megadeals: JPM’s evolving purpose…
요약: JPM이 ‘대형 딜 성사장’ 이미지와 달리, 네트워킹·파트너링 중심으로 기능이 재정의되는 흐름을 분석.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/all-meetings-none-megadeals-jpms-evolving-purpose-has-industry-looking-elsewhere

제목: BioPharma DiveBoston Scientific to acquire Penumbra for $14.5B
요약: JPM 주간에 공개된 대형 딜로 시장 관심 집중.
출처: https://www.biopharmadive.com/news/boston-scientific-acquire-penumbra/809737/

제목: FirstWord Pharma(무료 PR)Kelun-Biotech…JPMHC held…January 12 to 15, 2026…
요약: JPMHC 참가 및 성과 홍보성 PR(1/15 게시, 무료 열람).
출처: https://firstwordpharma.com/story/7066458

제목: On Day 4 of JPM, a chat with Regeneron’s George Yancopoulos, an IPO forecast, and all eyes on J&J 요약: JPM 4일째, Regeneron 인터뷰, IPO 전망, J&J 주목.
출처: https://www.statnews.com/2026/01/15/jpm-2026-day-4-top-stories-regeneron-fda-ipos-jnj/

제목: JPM26: Clover predicts a profit, plans tech investments
요약: Clover Health가 2026년 첫 이익 전망, 기술 투자 계획.
출처: https://www.modernhealthcare.com/providers/mh-jpm-2026-live-updated

제목: JPM Day 3: Rare Disease in the Spotlight
요약: JPM 3일째(1월 14일 후속), 희귀질환 강조.
출처: https://www.biospace.com/business/jpm-day-3-rare-disease-in-the-spotlight

제목: Samsung Biologics presents business updates at 2026 J.P. Morgan Healthcare Conference
요약: Samsung Biologics가 JPM에서 사업 업데이트 발표.
출처: https://firstwordpharma.com/story/7066673

제목: Breaking down JPM 2026: the mood, the big interviews — and all the AI billboards
요약: JPM 2026 요약: 분위기, 주요 인터뷰, AI 광고판.
출처: https://www.statnews.com/2026/01/15/jpm-2026-takeaways-status-report-hosted-by-alex-hogan/



[식품 분야]

제목: Food DiveDel Monte brand to combine under single owner following bankruptcy purchase
요약: 델몬트 브랜드, 파산 절차 자산 매각을 계기로 ‘Fresh Del Monte Produce’가 일부 자산을 2억8천5백만달러에 인수하며(기사 설명 기준) 브랜드 소유 구조가 재편되는 흐름을 정리.
출처: https://www.fooddive.com/news/del-monte-brand-to-combine-under-single-owner-following-bakruptcy-purchase/809755/

제목: ‘Highly-processed’ or ‘ultra-processed’? New dietary guidelines reignite a definitional food flight
요약: 초가공 식품에 대한 용어의 중요성을 제기하면서 화두를 던짐.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/01/15/the-20252030-dietary-guidelines-for-americans-avoid-the-term-ultra-processed-foods-prompting-both-praise-and-criticism/

제목: KFF Health News(소비자 건강)Morning Briefing: What We’re Reading
요약: 당일 주요 보건 의료 이슈 링크 모음.
출처: https://kffhealthnews.org/morning-breakout/first-edition-friday-jan-16-2026/

제목: Longevity vs healthy ageing: What’s the difference in food?
요약: 장수와 건강한 노화의 차이점, 식품 산업에서의 함의 분석.
출처: https://www.foodnavigator.com/Article/2026/01/15/longevity-and-healthy-ageing-how-are-they-different/

제목: Virginia becomes third state to mandate baby food heavy metal testing, raising the compliance bar for manufacturers
요약: 버지니아주가 유아식 중금속 테스트 의무화, 제조사 준수 기준 강화.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/01/15/virginia-becomes-third-state-to-mandate-baby-food-heavy-metal-testing-raising-the-compliance-bar-for-manufacturers/

제목: Nestlé infant formula sickens two in Brazil
요약: 브라질에서 Nestlé 유아용 포뮬라가 두 아기에게 질병 유발.
출처: https://www.foodsafetynews.com/2026/01/nestle-infant-formula-sickens-two-in-brazil/

제목: The MAHA Dietary Guidelines VI. Some Concluding Thoughts. 요약: 2025-2030 식이 지침의 긍정적 측면과 보완 필요성 논의.
출처: https://www.foodpolitics.com/2026/01/the-maha-dietary-guidelines-vi-some-concluding-thoughts/

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근육·힘줄·인대 같은 부드러운 조직에 뼈가 생기는 매우 희귀한 유전 질환이 있습니다. 한번 생긴 뼈는 관절과 주변 조직을 굳게 만들어 환자의 움직임을 점차 제한하고 나중에는 생명을 위협합니다. 워낙 희귀한 증상이라서 치료 약이 3년 전에 한 번 나왔는데, FDA가 8월 19일 그 두 번째 약을 승인했습니다.
#희귀질환 #골화 #단백질 #입센 #리제네론
https://fdajournal.com/treatment-for-a-rare-genetic-disorder-in-which-bone-forms-in-the-muscles-regeneron-pasatru-ipsen-sohonos-a-two-way-battle-is-imminent-260824/
웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL) 
*Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
근육·힘줄·인대 같은 부드러운 조직에 뼈가 생기는 매우 희귀한 유전 질환이 있습니다. 한번 생긴 뼈는 관절과 주변 조직을 굳게 만들어 환자의 움직임을 점차 제한하고 나중에는 생명을 위협합니다. 워낙 희귀한 증상이라서 치료 약이 3년 전에 한 번 나왔는데, FDA가 8월 19일 그 두 번째 약을 승인했습니다. #희귀질환 #골화 #단백질 #입센 #리제네론 https://fdajournal.com/treatment-for-a-rare-genetic-disorder-in-which-bone-forms-in-the-muscles-regeneron-pasatru-ipsen-sohonos-a-two-way-battle-is-imminent-260824/ 웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
2일 ago
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알츠하이머병 환자의 뇌에서는 두 종류의 단백질이 비정상적으로 바뀝니다. 하나는 뇌 세포 바깥에 쌓이는 아밀로이드(amyloid)이고, 다른 하나는 뇌 세포 안에서 비정상적으로 엉키는 타우(tau)입니다. 정상적인 타우 단백질은 뇌 세포 안의 구조를 안정적으로 유지하는 역할을 해야 하는데, 알츠하이머가 들어오면 이 단백질이 뒤엉켜 버립니다. 이 '엉킨 타우'을 찾아내는, 일종의 수색대가 FDA의 승인을 받았습니다. 시장에 나오려면 시간이 좀 걸릴 듯합니다. #알츠하이머 #치매 #타우 #단백질 #타우단백질 #치매진단 
https://fdajournal.com/alzheimer-tau-protein-tangles-lantheus-tauklarify-pet-a-second-tau-pet-tracer-not-a-treatment-260824/
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알츠하이머병 환자의 뇌에서는 두 종류의 단백질이 비정상적으로 바뀝니다. 하나는 뇌 세포 바깥에 쌓이는 아밀로이드(amyloid)이고, 다른 하나는 뇌 세포 안에서 비정상적으로 엉키는 타우(tau)입니다. 정상적인 타우 단백질은 뇌 세포 안의 구조를 안정적으로 유지하는 역할을 해야 하는데, 알츠하이머가 들어오면 이 단백질이 뒤엉켜 버립니다. 이 '엉킨 타우'을 찾아내는, 일종의 수색대가 FDA의 승인을 받았습니다. 시장에 나오려면 시간이 좀 걸릴 듯합니다. #알츠하이머 #치매 #타우 #단백질 #타우단백질 #치매진단 https://fdajournal.com/alzheimer-tau-protein-tangles-lantheus-tauklarify-pet-a-second-tau-pet-tracer-not-a-treatment-260824/ 웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
3일 ago
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몸속에 저장해 놓은 글리코겐을 필요할 때 포도당으로 꺼내 쓰는 과정에 문제가 생기는 유전 질환이 글리코겐 저장병입니다. 쉽게 말해, 간에 에너지를 저장해 놓고도 필요할 때 혈액 속으로 당을 제대로 내보내지 못하는 것입니다. 초희귀질환입니다. 이 환자들은 지금까지는 옥수수 전분을 계속 먹어야 했습니다. 이번에 FDA가 주사 한 방에 해결하는 약을 승인했습니다. 그런데, 남은 과제도 많지만, 특히 약값은 일반인과 너무 거리가 멉니다. #저혈당 #혈당 #글리코겐 #옥수수 #전분 #유전자 #유전자치료제 
https://fdajournal.com/glycogen-storage-disease-raw-cornstarch-ultragenyx-genglycos-4-7m-260823/
웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL)
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몸속에 저장해 놓은 글리코겐을 필요할 때 포도당으로 꺼내 쓰는 과정에 문제가 생기는 유전 질환이 글리코겐 저장병입니다. 쉽게 말해, 간에 에너지를 저장해 놓고도 필요할 때 혈액 속으로 당을 제대로 내보내지 못하는 것입니다. 초희귀질환입니다. 이 환자들은 지금까지는 옥수수 전분을 계속 먹어야 했습니다. 이번에 FDA가 주사 한 방에 해결하는 약을 승인했습니다. 그런데, 남은 과제도 많지만, 특히 약값은 일반인과 너무 거리가 멉니다. #저혈당 #혈당 #글리코겐 #옥수수 #전분 #유전자 #유전자치료제 https://fdajournal.com/glycogen-storage-disease-raw-cornstarch-ultragenyx-genglycos-4-7m-260823/ 웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
4일 ago
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채혈 로봇이 등장했습니다. FDA는 8월 19일 알레타(Aletta)라는, '피 뽑는 로봇'을 승인하면서 "숙련된 채혈 전문가가 부족해서 환자들이 치료를 늦게 받는 현상을 해소하는 데에 도움이 될 것"이라고 평가했습니다. 그런데 로봇 3대당 채혈 전문가 1명이 필요하다니, 인력난을 실제로 얼마나 덜 수 있을지는 미지수입니다. 더군다나 현재로선 채혈 시간이 간호사의 3배 이상 걸립니다.
#채혈 #혈액채취 #로봇 #알레타 #비테스트로 #의료기기 #fda 
https://fdajournal.com/fda-approval-a-robot-that-draws-blood-without-human-assistance-aletta-260822/
웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL) 
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채혈 로봇이 등장했습니다. FDA는 8월 19일 알레타(Aletta)라는, '피 뽑는 로봇'을 승인하면서 "숙련된 채혈 전문가가 부족해서 환자들이 치료를 늦게 받는 현상을 해소하는 데에 도움이 될 것"이라고 평가했습니다. 그런데 로봇 3대당 채혈 전문가 1명이 필요하다니, 인력난을 실제로 얼마나 덜 수 있을지는 미지수입니다. 더군다나 현재로선 채혈 시간이 간호사의 3배 이상 걸립니다. #채혈 #혈액채취 #로봇 #알레타 #비테스트로 #의료기기 #fda https://fdajournal.com/fda-approval-a-robot-that-draws-blood-without-human-assistance-aletta-260822/ 웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82-10-5797-3580
5일 ago
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개인의 암 돌연 변이를 분석해 전용 치료제를 만든다는 구상은 오래전부터 연구됐지만, 맞춤형 자체가 어렵고, 재발을 줄여야 하는 데다가 임상 시험도 쉽지 않았습니다. 그런데, 모더나와 머크가 이른바 '개인 맞춤형 암 백신'의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 해서, 온 장안이 떠들썩합니다. 남은 과제는 뭘까요? 실현 가능한가요?
#암백신 #맞춤치료 #맞춤형백신 #개별치료 #흑색종 #피부암 #모더나 #머크 #mRNA 
https://fdajournal.com/moderna-merck-mrna-intismeran-melanoma-3-260821/
웹사이트: https://fdajournal.com
FDA JOURNAL
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개인의 암 돌연 변이를 분석해 전용 치료제를 만든다는 구상은 오래전부터 연구됐지만, 맞춤형 자체가 어렵고, 재발을 줄여야 하는 데다가 임상 시험도 쉽지 않았습니다. 그런데, 모더나와 머크가 이른바 '개인 맞춤형 암 백신'의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 해서, 온 장안이 떠들썩합니다. 남은 과제는 뭘까요? 실현 가능한가요? #암백신 #맞춤치료 #맞춤형백신 #개별치료 #흑색종 #피부암 #모더나 #머크 #mRNA https://fdajournal.com/moderna-merck-mrna-intismeran-melanoma-3-260821/ 웹사이트: https://fdajournal.com FDA JOURNAL *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
5일 ago
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5/9
트럼프가 FDA 청장 후보를 3개월만에 지명했습니다. 37살 여성 보좌관입니다. 파격적입니다. 트럼프는 FDA 외부의 저명한 의학자나 제약/식품 규제 전문가보다 자신의 정책 방향을 잘 이해하고 백악관과 직접 소통할 수 있는 내부 참모를 택한 것으로 해석됩니다. FDA의 독립적인 과학 판단보다 백악관 보건 정책과의 일관성을 중시한 인선이라는 분석이 나옵니다.
#FDA #트럼프 #청장 #국장 #상원청문회 #인준 
https://fdajournal.com/trump-fda-30-heidi-overton-senate-confirmation-expected-to-face-difficulties-260820/
웹사이트: https://fdajournal.com
FDA JOURNAL — Where the Curious Come to Rest
*Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
트럼프가 FDA 청장 후보를 3개월만에 지명했습니다. 37살 여성 보좌관입니다. 파격적입니다. 트럼프는 FDA 외부의 저명한 의학자나 제약/식품 규제 전문가보다 자신의 정책 방향을 잘 이해하고 백악관과 직접 소통할 수 있는 내부 참모를 택한 것으로 해석됩니다. FDA의 독립적인 과학 판단보다 백악관 보건 정책과의 일관성을 중시한 인선이라는 분석이 나옵니다. #FDA #트럼프 #청장 #국장 #상원청문회 #인준 https://fdajournal.com/trump-fda-30-heidi-overton-senate-confirmation-expected-to-face-difficulties-260820/ 웹사이트: https://fdajournal.com FDA JOURNAL — Where the Curious Come to Rest *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
7일 ago
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6/9
뒤센 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy)은 주로 남자 아이에게 나타나는 희귀 유전 질환입니다. 몸의 근육이 천천히 약해지는데, 심장이나 호흡 관련 근육이 약해지면 심각한 상태로 치닫습니다. 심장 근육을 치료하는 세포 치료제를 카프리코(Capricor)가 개발했는데, FDA로부터 1차 승인 거절을 당했고 이번엔 자문위로부터 부정적인 결과를 받았네요. 그만큼 희귀 질환 약을 만들기는 어렵습니다. 이 회사는 약의 용도를 줄여서 다시 신청한답니다. 어떻게 될까요?
#희귀질환 #근육 #뒤센 #근이영양 #근위축 #심근병증 #FDA #카프리코
https://fdajournal.com/capricor-ceo-decision-made-to-resubmit-the-application-for-deramiocel-fda-260816/
뒤센 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy)은 주로 남자 아이에게 나타나는 희귀 유전 질환입니다. 몸의 근육이 천천히 약해지는데, 심장이나 호흡 관련 근육이 약해지면 심각한 상태로 치닫습니다. 심장 근육을 치료하는 세포 치료제를 카프리코(Capricor)가 개발했는데, FDA로부터 1차 승인 거절을 당했고 이번엔 자문위로부터 부정적인 결과를 받았네요. 그만큼 희귀 질환 약을 만들기는 어렵습니다. 이 회사는 약의 용도를 줄여서 다시 신청한답니다. 어떻게 될까요? #희귀질환 #근육 #뒤센 #근이영양 #근위축 #심근병증 #FDA #카프리코 https://fdajournal.com/capricor-ceo-decision-made-to-resubmit-the-application-for-deramiocel-fda-260816/
2주 ago
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7/9
어린이가 맞아야 하는 백신의 종류를 미국 정부가 줄인 게 올 1월, 이에 대해 연방 법원이 줄이지 못하도록 판결한 게 3월입니다. 그래서 미국 정부와 의사들 사이의 백신 전쟁은 이후 최근까지 5개월 동안 수면 밑에 있었습니다. 백신 축소 방침에 대한 여론이 부정적이라는 사실을 감지한 트럼프가 백신 변경을 추진하지 않을 것이라는 분석이 나돌기도 했습니다. 그런데 트럼프가 8월10일 행정 명령에 전격 서명했습니다. 중간 선거를 3개월 앞둔 시점입니다. 이 조치가 선거에 도움이 될까요? 
#백신 #백신전쟁 #백신싸움 #접종일정 #백신권고안 #어린이 #중간선거 
https://fdajournal.com/the-us-vaccine-war-rekindled-trumps-conviction-or-midterm-election-strategy-260816/
어린이가 맞아야 하는 백신의 종류를 미국 정부가 줄인 게 올 1월, 이에 대해 연방 법원이 줄이지 못하도록 판결한 게 3월입니다. 그래서 미국 정부와 의사들 사이의 백신 전쟁은 이후 최근까지 5개월 동안 수면 밑에 있었습니다. 백신 축소 방침에 대한 여론이 부정적이라는 사실을 감지한 트럼프가 백신 변경을 추진하지 않을 것이라는 분석이 나돌기도 했습니다. 그런데 트럼프가 8월10일 행정 명령에 전격 서명했습니다. 중간 선거를 3개월 앞둔 시점입니다. 이 조치가 선거에 도움이 될까요? #백신 #백신전쟁 #백신싸움 #접종일정 #백신권고안 #어린이 #중간선거 https://fdajournal.com/the-us-vaccine-war-rekindled-trumps-conviction-or-midterm-election-strategy-260816/
2주 ago
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FDA가 셀모드(CELMoD)라는 기술을 8월 13일 처음 승인했습니다. 암세포에게 꼭 필요한 단백질을 찾아서, 세포 자체의 폐기 장치로 없애 버리는 한편, 면역 공격도 강화하는 차세대 방식입니다. 기존의 약이 잘 듣지 않는 환자에게 새로운 선택지가 생긴 것입니다. 첫 승인은 골수종 치료제 '젠벡서스'가 받았고 회사는 브리스톨마이어스스큅(BMS)입니다. 
#FDA #골수종 #단백질 #표적치료 #항암 #젠벡서스 #BMS #브리스톨마이어스스큅
https://fdajournal.com/fda-bms-multiple-myeloma-zenbexus-accelerated-approval-a-method-of-detonating-specific-proteins-inside-cancer-cells-260814/
FDA가 셀모드(CELMoD)라는 기술을 8월 13일 처음 승인했습니다. 암세포에게 꼭 필요한 단백질을 찾아서, 세포 자체의 폐기 장치로 없애 버리는 한편, 면역 공격도 강화하는 차세대 방식입니다. 기존의 약이 잘 듣지 않는 환자에게 새로운 선택지가 생긴 것입니다. 첫 승인은 골수종 치료제 '젠벡서스'가 받았고 회사는 브리스톨마이어스스큅(BMS)입니다. #FDA #골수종 #단백질 #표적치료 #항암 #젠벡서스 #BMS #브리스톨마이어스스큅 https://fdajournal.com/fda-bms-multiple-myeloma-zenbexus-accelerated-approval-a-method-of-detonating-specific-proteins-inside-cancer-cells-260814/
2주 ago
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9/9

<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?

*카프리코의 발표문: https://www.capricor.com/investors/news-events/press-releases/detail/354/capricor-therap…

근육에 뼈가 생기는 희귀 유전 질환 치료제(Treatment for a rare genetic disorder in which bone forms in the muscles), 리제네론(Regeneron)의 ‘파사트루’(Pasatru)를 올해의 33번째 신약으로 승인… 입센(Ipsen)의 소호노스(Sohonos)와 바로 2파전 국면(A two-way battle is imminent), 곧 다자간 경쟁 예상

근육에 뼈가 생기는 희귀 유전 질환 치료제(Treatment for a rare genetic disorder in which bone forms in the muscles), 리제네론(Regeneron)의 ‘파사트루’(Pasatru)를 올해의 33번째 신약으로 승인… 입센(Ipsen)의 소호노스(Sohonos)와 바로 2파전 국면(A two-way battle is imminent), 곧 다자간 경쟁 예상

FDA는 8월 19일 리제네론(Regeneron)의 파사트루(Pasatru)(성분명 garetosmab-grts)를 진행성 골화성 섬유 이형증(FOP) 성인 환자의 치료제로 승인했…

알츠하이머(Alzheimer)병의 ‘타우 단백질 엉킴’(Tau protein tangles)을 보는 방사성 진단약, 란테우스(Lantheus)의 타우클래리파이(Tauklarify) 승인… 치료제가 아닌 두 번째 타우 PET 검사약(A Second Tau PET Tracer, Not a Treatment)… 올해의 31번째 신약

알츠하이머(Alzheimer)병의 ‘타우 단백질 엉킴’(Tau protein tangles)을 보는 방사성 진단약, 란테우스(Lantheus)의 타우클래리파이(Tauklarify) 승인… 치료제가 아닌 두 번째 타우 PET 검사약(A Second Tau PET Tracer, Not a Treatment)… 올해의 31번째 신약

[요약]타우클래리파이(Tauklarify)는 알츠하이머병을 치료하는 약이 아니다. 기억력이나 사고력이 떨어진 성인의 뇌를 PET로 촬영해, 알츠하이머병과 관련된 타우 단백질의 비정…

옥수수 전분(Raw cornstarch)을 매일 먹어야 하는 희귀병에 단 한번 주사 맞는 유전자 치료제 승인, 울트라제닉스(Ultragenyx)의 겐글리코스(Genglycos)… 장기적 효과 검증해야 하고 약값(40억원)은 너무 비싸

옥수수 전분(Raw cornstarch)을 매일 먹어야 하는 희귀병에 단 한번 주사 맞는 유전자 치료제 승인, 울트라제닉스(Ultragenyx)의 겐글리코스(Genglycos)… 장기적 효과 검증해야 하고 약값(40억원)은 너무 비싸

FDA가 울트라제닉스(Ultragenyx)의 겐글리코스(Genglycos)(pariglasgene brecaparvovec-opnr)를 승인했다. 대상은 8세 이상의 글리코겐 저장…

FDA, 사람 손 없이 피 뽑는 로봇(A Robot That Draws Blood Without Human Assistance) ‘알레타’(Aletta) 첫 허가… 미국에서는 최초… 세계 시장에서는 중국 및 프랑스 제품과 경쟁할 듯

FDA, 사람 손 없이 피 뽑는 로봇(A Robot That Draws Blood Without Human Assistance) ‘알레타’(Aletta) 첫 허가… 미국에서는 최초… 세계 시장에서는 중국 및 프랑스 제품과 경쟁할 듯

FDA가 사람의 손으로 바늘을 조작하지 않고 혈액을 채취하는 로봇을 처음으로 허가했다. 네덜란드 의료 로봇 기업 비테스트로(Vitestro)가 개발한 ‘알레타(Aletta)’다. …

모더나(Moderna)와 머크(Merck), 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란(intismeran)’의 흑색종 3상 임상 시험 성과 발표… 그러나 ‘생존 기간 연장’ 확인되지 않았고 제품화엔 수 년 걸려(However, ‘extended survival period’ was not confirmed, and commercialization will take several years)… 개인 맞춤형 치료의 길은 열렸지만 낙관은 금물

모더나(Moderna)와 머크(Merck), 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란(intismeran)’의 흑색종 3상 임상 시험 성과 발표… 그러나 ‘생존 기간 연장’ 확인되지 않았고 제품화엔 수 년 걸려(However, ‘extended survival period’ was not confirmed, and commercialization will take several years)… 개인 맞춤형 치료의 길은 열렸지만 낙관은 금물

모더나(Moderna)와 머크(Merck)가 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란 오토진(intismeran autogene)’의 흑색종 3상 임상 시험에서 성공했다고 8월 19…