<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
제목: (Fierce Biotech) 화이자-노바백스 Matrix-M 5.3억달러 라이선스
요약: 화이자가 Matrix-M을 최대 2개 질환 영역 백신 프로그램에 적용하는 비독점 권리를 확보. 선급 3000만달러+마일스톤+로열티 구조.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/pfizer-pens-530m-deal-use-novavaxs-vaccine-adjuvant-tech-2-programs
제목: (BioPharma Dive) 발네바, 치쿤구니야 백신 ‘Ixchiq’ 미국 신청 철회…안전성 이슈 여파
요약: FDA의 조사·임상 보류(hold) 등 안전성 우려 국면에서, 발네바가 관련 신청을 자진 철회. ‘가속승 인(accelerated approval)’ 이후의 안전성 관리가 백신 상업성에 직격탄이 될 수 있음을 시사.
출처: https://www.biopharmadive.com/news/valneva-fda-withdrawl-application-chikungunya-Ixchiq-vaccine/809994/
제목: (Fierce Pharma) GSK, 면역항암제 ‘젬퍼리(Jemperli)’ 피하주사(subcutaneous, SC) 제형 경쟁 대비…Alteogen 효소 기술 라이선스
요약: 경쟁 약물들이 SC 제형을 확대하는 가운데, GSK가 피하 주사 제형 개발을 위한 플랫폼 기술을 외부에서 도입. ‘투여 편의성’이 시장 점유율 변수로 부상.
출처: https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-offers-alteogen-285m-subq-jemperli-licensing-pact
제목: (PharmaVoice) 릴리·다케다, ‘RICO(미국 조직 범죄 처벌법)’ 논리까지 동원된 안전성 논쟁 소송 타깃
요약: 통상 ‘조직 범죄’에 쓰이는 RICO 프레임이 제약 안전성/표시 관련 분쟁에도 확장 적용될 수 있는지 주목.
출처: https://www.pharmavoice.com/news/lilly-takeda-legal-rico-mob-lawsuit-actos-diabetes/809884/
제목: (PharmaTimes) AAX Biotech-Vascurie, 신경 종양(Neuro-oncology) 항체 파이프 라인 협력 발표
요약: 항체 후보 물질 발굴/개발 협력. 초기 파이 프라인 거래가 늘어나는 흐름 속에서 기술·데이터 분업이 강화되는 사례.
출처: https://pharmatimes.com/news/aax-biotech-and-vascurie-announce-new-neuro-oncology-collaboration/
제목: Is ‘shared decision-making’ being hijacked by U.S. health officials to sow doubt about vaccines?
요약: 백신 관련 ‘공유 의사 결정’ 용어가 왜곡되어 백신 불신 조장 우려 제기.
출처: https://www.statnews.com/2026/01/20/shared-decision-making-vaccine-guidance-twists-meaning-of-term
제목: RFK Jr. is moving to remake a little-known vaccine panel. It could have big consequences
요약: RFK Jr.가 백신 피해 보상 위원회(ACCV) 멤버 다수 해임, 패널 재편으로 보상 범위 변화 가능성.
출처: https://www.statnews.com/2026/01/20/kennedy-fires-vaccine-injury-compensation-advisers-vicp-accv
제목: Kraig Biocraft Laboratories Rings in the New Year with the Most Ambitious Genetic Engineering Program in its History
요약: Kraig Biocraft가 거미줄 단백질 강도·탄성 극대화 위한 가장 야심찬 유전자 공학 프로그램 시작.
출처: https://www.biospace.com/press-releases/kraig-biocraft-laboratories-rings-in-the-new-year-with-the-most-ambitious-genetic-engineering-program-in-its-history
제목: Phio Pharmaceuticals Announces Key Tumor Response Data from all Cohorts in Intratumoral PH-762 Dose Escalation Cutaneous Carcinoma Trial
요약: PH-762 피부암 임상 1b상에서 편평세포암 70% 반응률(완전 관해 100% in responders) 보고.
출처: https://www.biospace.com/press-releases/phio-pharmaceuticals-announces-key-tumor-response-data-from-all-cohorts-in-intratumoral-ph-762-dose-escalation-cutaneous-carcinoma-trial
제목: Genentech More than Doubles Investment in Holly Springs, North Carolina Manufacturing Facility
요약: Genentech가 노스캐롤라이나 바이오 제조 시설 투자 20억 달러로 확대, 2000개 이상 일자리 창출 예상.
출처: https://www.gene.com/media/press-releases/15096/2026-01-20/genentech-more-than-doubles-investment-i
제목: Capricor Therapeutics Provides Regulatory Update on Deramiocel BLA Following FDA Review of HOPE-3 Topline Data
요약: Capricor가 Duchenne 근이 영양증 치료제 Deramiocel BLA 관련 FDA 검토 업데이트 발표.
출처: https://www.capricor.com/investors/news-events/press-releases/detail/335/capricor-therapeutics-provides-regulatory-update-on
제목: (FoodNavigator-USA) “미국 식생활 지침, MyPlate 비중 축소 가능성”
요약: 정부 권고 메시지 프레임 변화 가능성과 산업 영향 정리.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/01/20/us-dietary-guidelines-sideline-myplate-causing-concern/?utm_source=chatgpt.com
제목: (Food Dive) ‘타파티오(Tapatio)’ 핫소스, 사모 펀드에 인수
요약: 소스/조미료 카테고리에서 브랜드 M&A가 지속되는 흐름. 유통·가격·마케팅 전략 변화 가능.
출처: https://www.fooddive.com/news/tapatio-hot-sauce-aquired-by-private-equity-firm/810011/
제목: (FoodSafetyNews) 식품 염료(dyes) 금지법, 업계 요청으로 효력 정지(가처분 인용)
요약: 주(州) 단위 식품 첨가물 규제가 법정 다툼으로 이어지며, ‘규제 도입→집행 정지→본안’의 장기전 양상. 기업은 주별 규제 리스크 관리 필요.
출처: https://www.foodsafetynews.com/2026/01/judge-grants-industry-request-to-stall-ban-on-food-dyes/
제목: (New Food Magazine) ‘육류에 부가세(VAT) 전면 적용 시’ EU 식단 환경 부담 감소 가능성 연구
요약: 유럽권 정책·세제 논의가 식품 가격·소비 패턴에 미치는 잠재 효과를 소개.
출처: https://www.newfoodmagazine.com/news/262086/full-vat-on-meat-could-cut-environmental-impacts-of-eu-diets-study-finds/
제목: Suzanna’s Kitchen Recalls Ready-To-Eat Grilled Chicken Breast Fillet Products due to Possible Listeria Contamination
요약: 1만 3720파운드 RTE 구운 닭가슴살 리콜, 리스테리아 오염 가능성(앨라배마·플로리다 등 7개 주 유통).
출처: https://www.fsis.usda.gov/recalls-alerts/suzannas-kitchen-recalls-ready-eat-grilled-chicken-breast-fillet-products-due