일일 브리핑

일일 브리핑(2026년 01월 23일)

미 NIH, 인간의 낙태 태아 조직을 이용하는 연구에는 자금을 지원하지 않겠다고 발표.

[의약 분야]

제목: BMS, Janux와 ‘종양-활성화 T세포 인게이저’ 공동개발…총 8억5천만달러 규모 딜
요약: 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 T세포 인게이저(T-cell engager) 기술을 보유한 바이오텍 Janux Therapeutics와 고형암(solid tumor) 표적 파이프라인을 공동 개발하는 대형 라이선스·협력 계약을 발표. 보도에 따르면 BMS는 단기적으로 5천만달러를 지급하고, 개발·상업화 진척에 따라 총 8억5천만달러(마일스톤 포함)까지 확대될 수 있는 구조임.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-pens-850m-solid-tumor-pact-t-cell-engager-biotech-janux

제목: Fierce Biotech Fundraising Tracker ’26: Corxel $287M; Mendra $82M…
요약: 2026년 초 바이오 투자·펀딩 흐름을 추적하는 트래커. 연초 대형 라운드와 신규 설립(company formation) 사례를 묶어 시장 온도(VC 심리)를 보여줌.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotech-fundraising-tracker-26

제목: Corcept, 난소암 3상에서 생존기간 개선…FDA 판단 앞두고 반등 모멘텀
요약: relacorilant의 3상 결과(전체 생존 등)로 임박한 규제 판단 전 투자 심리 변곡점.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/corcept-racks-phase-3-cancer-win-bounce-back-fda-rejection

제목: Hoth, EGFR 억제제 유발 피부독성 보완치료 2상 결과 공개
요약: 항암 표준요법(EGFR inhibitor) 부작용 관리 영역에서 임상 진전. 다만 주가 반응은 제한적이라는 시장 해석 포함.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/hoth-strikes-back-against-cancer-drug-skin-toxicities-share-price-stays-frozen

제목: 삼성바이오로직스, 2025년 ‘2조원 이익’ 첫 달성(한국 바이오파마 최초) 보도
요약: CDMO(위탁개발생산) 실적·수익성의 구조적 상승이 글로벌 고객사·공급망 재편과 맞물려 부각.
출처: https://www.fiercepharma.com/pharma/samsung-bio-sticks-landing-2025-it-becomes-first-korean-biopharma-hit-2-trillion-won-profit

제목: ‘관세 위협’에 2025년 글로벌 제약 생산 ‘선행 출하(front-loading)’ 증가: 보고서 인용
요약: 무역·관세 불확실성이 원료/완제 생산·재고 전략을 바꿔, 2025년 생산 지표에 ‘선행 생산’ 신호가 나타났다는 해석.
출처: https://www.fiercepharma.com/manufacturing/pharma-manufacturing-output-surged-25-countries-braced-us-tariffs-atradius

제목: FDA, Aidoc의 복부 CT 1회 스캔에서 14개 중증 소견을 분류하는 AI 도구 ‘클리어런스’
요약: 진단 보조 AI가 ‘단일 질환 탐지’에서 ‘멀티-파인딩 트리아지’로 확장되는 흐름을 상징.
출처: https://kffhealthnews.org/morning-breakout/fda-clears-ai-radiology-tool-that-triages-ct-scan-for-14-conditions/

제목: FDA Tobacco Products Scientific Advisory Committee(TPSAC) 2026년 1월 22일 회의 자료 공개
요약: 담배·니코틴 제품 규제는 ‘공중보건/청소년 보호’ 축에서 지속 강화되는 영역. 회의 자료 공개는 향후 규제 방향의 단서가 될 수 있음.
출처: https://www.fda.gov/advisory-committees/tobacco-products-scientific-advisory-committee/2026-tpsac-meeting-materials-and-information

제목: FDA 소(牛) 호흡기질환 치료용 복합 주사제(플로르페니콜+플루닉신 메글루민) 첫 제네릭 승인
요약: 축산·수의약 분야이지만, ‘제네릭 승인’은 FDA가 공급·가격·접근성(availability)을 어떻게 다루는지 보여주는 한 축.
출처: https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-approves-first-generic-florfenicol-and-flunixin-meglumine-injection-bovine-respiratory-disease

제목: FDA 가축·염소 구충제(펜벤다졸) 첫 제네릭 경구 현탁액 승인
요약: 동일하게 수의약 영역의 제네릭 확대.
출처: https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-approves-first-generic-fenbendazole-oral-suspension-dewormer-beef-and-dairy-cattle-goats

제목: 미국 국립보건원(NIH), 낙태 태아 조직을 사용한 연구에 대한 자금 지원 전면 금지
요약: NIH은 2026년 1월 22일, 낙태 태아 조직을 사용한 연구에 대한 자금 지원을 전면 금지한다고 발표. 이는 내부 및 외부 NIH 자금을 모두 포함하며, 이로써 선택적 낙태에서 얻은 인간 태아 조직을 연구에 사용하는 것이 어렵게 됨. 이 정책은 트럼프 행정부의 생명 윤리 강조와 맞물려, 기존 연구 프로젝트에 큰 영향을 미칠 것으로 예상되며, 대체 연구 방법 개발을 촉진할 수 있음. NIH는 이 결정이 과학적·윤리적 균형을 위한 것이라고 설명했으나, 연구 커뮤니티에서는 혁신을 저해할 것으로 우려하고 있음.
출처: https://www.fiercebiotech.com/research/nih-reinstates-harsher-ban-aborted-fetal-tissue-research

제목: Health Orgs Press For Passage Of Biosimilar Interchangeability Bill
요약: 의료 단체들이 생물 유사체 상호 교환성 법안 통과를 촉구, 의회 건강 연장 법안에 포함되지 않은 점 지적.
출처: https://insidehealthpolicy.com/daily-news/health-orgs-press-passage-biosimilar-interchangeability-bill

제목: Anthony Letai says NCI is more stable than perceived and is heading for a big year
요약: 새 NCI 국장이 2026년 예산 증가와 면역 종양학 집중을 예측, 안정성 강조.
출처: https://www.statnews.com/2026/01/22/national-cancer-institute-director-anthony-letai-q-and-a/

제목: BMS pens $850M tumor pact with T-cell e ngager biotech Janux
요약: BMS가 Janux Therapeutics와 8억 5000만 달러 규모 고형 종양 T세포 결합제 파트너십 체결.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-pens-850m-solid-tumor-pact-t-cell-engager-biotech-janux

제목: From Sound Bites to Signals: Editors Parse Executive and Investor Chatter at JPM
요약: BioSpace 편집자들이 JPM 컨퍼런스 후 2026년 제약·바이오 예측 분석.
출처: https://www.biospace.com/business/from-sound-bites-to-signals-editors-parse-executive-and-investor-chatter-at-jpm

제목: ErVimmune raises 17m euros in funding to develop cancer vaccine
요약: ErVimmune가 암 백신 개발 위해 1700만 유로 자금 조달, 기성품 백신 개발 목표.
출처: https://pharmatimes.com/news/ervimmune-raises-17m-euros-in-funding-to-develop-cancer-vaccine/

제목: How Type 2 Diabetes Quietly Damages Blood Vessels
요약: 2형 당뇨 장기화로 적혈구가 혈관 기능 방해, 심장 위험 증가 연구 결과.
출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2026/01/260122093439.htm

제목: What’s Good for the Heart Can Also Prevent Blindness
요약: 새로운 연구에 따르면 심혈관 질환의 상당한 위험 요인을 가진 무증상 환자들도 안과 의사의 진료를 받아야 할 수 있다는 것으로 나타났음. 이는 심장 건강과 안구 건강 사이의 예상치 못한 연관성을 시사하는 것임.
출처: https://www.medscape.com/

제목: Utah Approves AI-Powered Prescription Renewal Program
요약: 유타주가 인공지능 기반 처방약 재발급 파일럿 프로그램을 승인했음. 이 프로그램은 임상의와의 대면 또는 원격 진료 없이 AI 시스템이 제한된 목록의 일상적인 약물을 재발급할 수 있도록 허용하는 것임.
출처: https://www.medscape.com/



[식품 분야]

제목: ‘GLP-1 이후’를 노리는 식품업계…체중 관리 ‘기능성 식품’ 경쟁이 본격화
요약: 비만 치료제(GLP-1 계열 약물) 확산이 식품 시장을 잠식할 것이라는 초기 우려와 달리, 업계의 시선은 2026년 들어 ‘약물 사용자(또는 약물 중단자) 이후의 식생활’로 옮겨가고 있다는 뉴스. FoodNavigator-USA는 GLP-1 약물이 체중 감량 효과를 보이더라도 중단 후 체중 재증가(regain) 등 한계가 지적되면서, 식품·음료 기업들이 포만감(satiety)·영양 보완·위장 불편 완화 같은 ‘사용자 니즈’를 겨냥한 제품/성분 전략을 강화하고 있다고 전함.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/01/22/glp-1-limits-create-new-weight-management-opportunity-for-food/

제목: 미래 메뉴를 바꿀 수 있는 6가지 푸드 프로토타입
요약: 정밀발효 단백질, 차세대 기능성 음료 등 ‘푸드테크 상용화’의 구체 사례를 프로토타입 형태로 소개.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/01/22/food-tech-futures-functional-ingredients-nextgen-prototypes/

제목: NielsenIQ: 소비자는 “가격 그 이상”의 가치(품질·신뢰·가치 소비)를 기준으로 ‘업/다운/아웃’ 이동
요약: 인플레이션 압박 속에서도 소비가 ‘가격만’으로 수렴하지 않는다는 데이터 기반 분석. 프리미엄/가치 지향 포지셔닝 전략 힌트.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/01/22/nielseniq-how-consumers-value-food-beyond-price/

제목: 2026년 식음료 스타트업, ‘자본 한파’에서 돈을 모으는 방식이 바뀌고 있다
요약: 초기 기업이 투자자 설득을 위해 ‘자본 효율·단기 지표·현금 흐름’ 중심으로 피치 전략을 재정렬하는 흐름.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/01/22/how-food-and-beverage-startups-are-raising-capital-in-2026/

제목: Lactalis·Danone, 영유아 조제분유 ‘독소 이슈’ 영향…원료가 원인으로 지목
요약: 조제 분유 공급망에서 원료 단계 리스크가 완제품 리콜/이슈로 확산되는 전형. 영유아 식품 안전 규제 강화 흐름과 맞물림.
출처: https://www.foodsafetynews.com/2026/01/lactalis-and-danone-affected-by-infant-formula-toxin-issue

제목: Nestlé water unit sale reportedly underway
요약: 네슬레가 물 사업부 매각 절차 진행 중이라는 보도.
출처: https://www.foodnavigator.com/Article/2026/01/22/nestle-water-unit-sale-reportedly-underway/

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근육·힘줄·인대 같은 부드러운 조직에 뼈가 생기는 매우 희귀한 유전 질환이 있습니다. 한번 생긴 뼈는 관절과 주변 조직을 굳게 만들어 환자의 움직임을 점차 제한하고 나중에는 생명을 위협합니다. 워낙 희귀한 증상이라서 치료 약이 3년 전에 한 번 나왔는데, FDA가 8월 19일 그 두 번째 약을 승인했습니다.
#희귀질환 #골화 #단백질 #입센 #리제네론
https://fdajournal.com/treatment-for-a-rare-genetic-disorder-in-which-bone-forms-in-the-muscles-regeneron-pasatru-ipsen-sohonos-a-two-way-battle-is-imminent-260824/
웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL) 
*Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
근육·힘줄·인대 같은 부드러운 조직에 뼈가 생기는 매우 희귀한 유전 질환이 있습니다. 한번 생긴 뼈는 관절과 주변 조직을 굳게 만들어 환자의 움직임을 점차 제한하고 나중에는 생명을 위협합니다. 워낙 희귀한 증상이라서 치료 약이 3년 전에 한 번 나왔는데, FDA가 8월 19일 그 두 번째 약을 승인했습니다. #희귀질환 #골화 #단백질 #입센 #리제네론 https://fdajournal.com/treatment-for-a-rare-genetic-disorder-in-which-bone-forms-in-the-muscles-regeneron-pasatru-ipsen-sohonos-a-two-way-battle-is-imminent-260824/ 웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
2일 ago
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알츠하이머병 환자의 뇌에서는 두 종류의 단백질이 비정상적으로 바뀝니다. 하나는 뇌 세포 바깥에 쌓이는 아밀로이드(amyloid)이고, 다른 하나는 뇌 세포 안에서 비정상적으로 엉키는 타우(tau)입니다. 정상적인 타우 단백질은 뇌 세포 안의 구조를 안정적으로 유지하는 역할을 해야 하는데, 알츠하이머가 들어오면 이 단백질이 뒤엉켜 버립니다. 이 '엉킨 타우'을 찾아내는, 일종의 수색대가 FDA의 승인을 받았습니다. 시장에 나오려면 시간이 좀 걸릴 듯합니다. #알츠하이머 #치매 #타우 #단백질 #타우단백질 #치매진단 
https://fdajournal.com/alzheimer-tau-protein-tangles-lantheus-tauklarify-pet-a-second-tau-pet-tracer-not-a-treatment-260824/
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알츠하이머병 환자의 뇌에서는 두 종류의 단백질이 비정상적으로 바뀝니다. 하나는 뇌 세포 바깥에 쌓이는 아밀로이드(amyloid)이고, 다른 하나는 뇌 세포 안에서 비정상적으로 엉키는 타우(tau)입니다. 정상적인 타우 단백질은 뇌 세포 안의 구조를 안정적으로 유지하는 역할을 해야 하는데, 알츠하이머가 들어오면 이 단백질이 뒤엉켜 버립니다. 이 '엉킨 타우'을 찾아내는, 일종의 수색대가 FDA의 승인을 받았습니다. 시장에 나오려면 시간이 좀 걸릴 듯합니다. #알츠하이머 #치매 #타우 #단백질 #타우단백질 #치매진단 https://fdajournal.com/alzheimer-tau-protein-tangles-lantheus-tauklarify-pet-a-second-tau-pet-tracer-not-a-treatment-260824/ 웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
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몸속에 저장해 놓은 글리코겐을 필요할 때 포도당으로 꺼내 쓰는 과정에 문제가 생기는 유전 질환이 글리코겐 저장병입니다. 쉽게 말해, 간에 에너지를 저장해 놓고도 필요할 때 혈액 속으로 당을 제대로 내보내지 못하는 것입니다. 초희귀질환입니다. 이 환자들은 지금까지는 옥수수 전분을 계속 먹어야 했습니다. 이번에 FDA가 주사 한 방에 해결하는 약을 승인했습니다. 그런데, 남은 과제도 많지만, 특히 약값은 일반인과 너무 거리가 멉니다. #저혈당 #혈당 #글리코겐 #옥수수 #전분 #유전자 #유전자치료제 
https://fdajournal.com/glycogen-storage-disease-raw-cornstarch-ultragenyx-genglycos-4-7m-260823/
웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL)
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몸속에 저장해 놓은 글리코겐을 필요할 때 포도당으로 꺼내 쓰는 과정에 문제가 생기는 유전 질환이 글리코겐 저장병입니다. 쉽게 말해, 간에 에너지를 저장해 놓고도 필요할 때 혈액 속으로 당을 제대로 내보내지 못하는 것입니다. 초희귀질환입니다. 이 환자들은 지금까지는 옥수수 전분을 계속 먹어야 했습니다. 이번에 FDA가 주사 한 방에 해결하는 약을 승인했습니다. 그런데, 남은 과제도 많지만, 특히 약값은 일반인과 너무 거리가 멉니다. #저혈당 #혈당 #글리코겐 #옥수수 #전분 #유전자 #유전자치료제 https://fdajournal.com/glycogen-storage-disease-raw-cornstarch-ultragenyx-genglycos-4-7m-260823/ 웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
4일 ago
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채혈 로봇이 등장했습니다. FDA는 8월 19일 알레타(Aletta)라는, '피 뽑는 로봇'을 승인하면서 "숙련된 채혈 전문가가 부족해서 환자들이 치료를 늦게 받는 현상을 해소하는 데에 도움이 될 것"이라고 평가했습니다. 그런데 로봇 3대당 채혈 전문가 1명이 필요하다니, 인력난을 실제로 얼마나 덜 수 있을지는 미지수입니다. 더군다나 현재로선 채혈 시간이 간호사의 3배 이상 걸립니다.
#채혈 #혈액채취 #로봇 #알레타 #비테스트로 #의료기기 #fda 
https://fdajournal.com/fda-approval-a-robot-that-draws-blood-without-human-assistance-aletta-260822/
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채혈 로봇이 등장했습니다. FDA는 8월 19일 알레타(Aletta)라는, '피 뽑는 로봇'을 승인하면서 "숙련된 채혈 전문가가 부족해서 환자들이 치료를 늦게 받는 현상을 해소하는 데에 도움이 될 것"이라고 평가했습니다. 그런데 로봇 3대당 채혈 전문가 1명이 필요하다니, 인력난을 실제로 얼마나 덜 수 있을지는 미지수입니다. 더군다나 현재로선 채혈 시간이 간호사의 3배 이상 걸립니다. #채혈 #혈액채취 #로봇 #알레타 #비테스트로 #의료기기 #fda https://fdajournal.com/fda-approval-a-robot-that-draws-blood-without-human-assistance-aletta-260822/ 웹사이트: https://fdajournal.com (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82-10-5797-3580
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개인의 암 돌연 변이를 분석해 전용 치료제를 만든다는 구상은 오래전부터 연구됐지만, 맞춤형 자체가 어렵고, 재발을 줄여야 하는 데다가 임상 시험도 쉽지 않았습니다. 그런데, 모더나와 머크가 이른바 '개인 맞춤형 암 백신'의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 해서, 온 장안이 떠들썩합니다. 남은 과제는 뭘까요? 실현 가능한가요?
#암백신 #맞춤치료 #맞춤형백신 #개별치료 #흑색종 #피부암 #모더나 #머크 #mRNA 
https://fdajournal.com/moderna-merck-mrna-intismeran-melanoma-3-260821/
웹사이트: https://fdajournal.com
FDA JOURNAL
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개인의 암 돌연 변이를 분석해 전용 치료제를 만든다는 구상은 오래전부터 연구됐지만, 맞춤형 자체가 어렵고, 재발을 줄여야 하는 데다가 임상 시험도 쉽지 않았습니다. 그런데, 모더나와 머크가 이른바 '개인 맞춤형 암 백신'의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 해서, 온 장안이 떠들썩합니다. 남은 과제는 뭘까요? 실현 가능한가요? #암백신 #맞춤치료 #맞춤형백신 #개별치료 #흑색종 #피부암 #모더나 #머크 #mRNA https://fdajournal.com/moderna-merck-mrna-intismeran-melanoma-3-260821/ 웹사이트: https://fdajournal.com FDA JOURNAL *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
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트럼프가 FDA 청장 후보를 3개월만에 지명했습니다. 37살 여성 보좌관입니다. 파격적입니다. 트럼프는 FDA 외부의 저명한 의학자나 제약/식품 규제 전문가보다 자신의 정책 방향을 잘 이해하고 백악관과 직접 소통할 수 있는 내부 참모를 택한 것으로 해석됩니다. FDA의 독립적인 과학 판단보다 백악관 보건 정책과의 일관성을 중시한 인선이라는 분석이 나옵니다.
#FDA #트럼프 #청장 #국장 #상원청문회 #인준 
https://fdajournal.com/trump-fda-30-heidi-overton-senate-confirmation-expected-to-face-difficulties-260820/
웹사이트: https://fdajournal.com
FDA JOURNAL — Where the Curious Come to Rest
*Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
트럼프가 FDA 청장 후보를 3개월만에 지명했습니다. 37살 여성 보좌관입니다. 파격적입니다. 트럼프는 FDA 외부의 저명한 의학자나 제약/식품 규제 전문가보다 자신의 정책 방향을 잘 이해하고 백악관과 직접 소통할 수 있는 내부 참모를 택한 것으로 해석됩니다. FDA의 독립적인 과학 판단보다 백악관 보건 정책과의 일관성을 중시한 인선이라는 분석이 나옵니다. #FDA #트럼프 #청장 #국장 #상원청문회 #인준 https://fdajournal.com/trump-fda-30-heidi-overton-senate-confirmation-expected-to-face-difficulties-260820/ 웹사이트: https://fdajournal.com FDA JOURNAL — Where the Curious Come to Rest *Dae Ho PARK, ceo@fdajournal.com, 82(Korea)-10-5797-3580
7일 ago
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뒤센 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy)은 주로 남자 아이에게 나타나는 희귀 유전 질환입니다. 몸의 근육이 천천히 약해지는데, 심장이나 호흡 관련 근육이 약해지면 심각한 상태로 치닫습니다. 심장 근육을 치료하는 세포 치료제를 카프리코(Capricor)가 개발했는데, FDA로부터 1차 승인 거절을 당했고 이번엔 자문위로부터 부정적인 결과를 받았네요. 그만큼 희귀 질환 약을 만들기는 어렵습니다. 이 회사는 약의 용도를 줄여서 다시 신청한답니다. 어떻게 될까요?
#희귀질환 #근육 #뒤센 #근이영양 #근위축 #심근병증 #FDA #카프리코
https://fdajournal.com/capricor-ceo-decision-made-to-resubmit-the-application-for-deramiocel-fda-260816/
뒤센 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy)은 주로 남자 아이에게 나타나는 희귀 유전 질환입니다. 몸의 근육이 천천히 약해지는데, 심장이나 호흡 관련 근육이 약해지면 심각한 상태로 치닫습니다. 심장 근육을 치료하는 세포 치료제를 카프리코(Capricor)가 개발했는데, FDA로부터 1차 승인 거절을 당했고 이번엔 자문위로부터 부정적인 결과를 받았네요. 그만큼 희귀 질환 약을 만들기는 어렵습니다. 이 회사는 약의 용도를 줄여서 다시 신청한답니다. 어떻게 될까요? #희귀질환 #근육 #뒤센 #근이영양 #근위축 #심근병증 #FDA #카프리코 https://fdajournal.com/capricor-ceo-decision-made-to-resubmit-the-application-for-deramiocel-fda-260816/
2주 ago
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어린이가 맞아야 하는 백신의 종류를 미국 정부가 줄인 게 올 1월, 이에 대해 연방 법원이 줄이지 못하도록 판결한 게 3월입니다. 그래서 미국 정부와 의사들 사이의 백신 전쟁은 이후 최근까지 5개월 동안 수면 밑에 있었습니다. 백신 축소 방침에 대한 여론이 부정적이라는 사실을 감지한 트럼프가 백신 변경을 추진하지 않을 것이라는 분석이 나돌기도 했습니다. 그런데 트럼프가 8월10일 행정 명령에 전격 서명했습니다. 중간 선거를 3개월 앞둔 시점입니다. 이 조치가 선거에 도움이 될까요? 
#백신 #백신전쟁 #백신싸움 #접종일정 #백신권고안 #어린이 #중간선거 
https://fdajournal.com/the-us-vaccine-war-rekindled-trumps-conviction-or-midterm-election-strategy-260816/
어린이가 맞아야 하는 백신의 종류를 미국 정부가 줄인 게 올 1월, 이에 대해 연방 법원이 줄이지 못하도록 판결한 게 3월입니다. 그래서 미국 정부와 의사들 사이의 백신 전쟁은 이후 최근까지 5개월 동안 수면 밑에 있었습니다. 백신 축소 방침에 대한 여론이 부정적이라는 사실을 감지한 트럼프가 백신 변경을 추진하지 않을 것이라는 분석이 나돌기도 했습니다. 그런데 트럼프가 8월10일 행정 명령에 전격 서명했습니다. 중간 선거를 3개월 앞둔 시점입니다. 이 조치가 선거에 도움이 될까요? #백신 #백신전쟁 #백신싸움 #접종일정 #백신권고안 #어린이 #중간선거 https://fdajournal.com/the-us-vaccine-war-rekindled-trumps-conviction-or-midterm-election-strategy-260816/
2주 ago
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FDA가 셀모드(CELMoD)라는 기술을 8월 13일 처음 승인했습니다. 암세포에게 꼭 필요한 단백질을 찾아서, 세포 자체의 폐기 장치로 없애 버리는 한편, 면역 공격도 강화하는 차세대 방식입니다. 기존의 약이 잘 듣지 않는 환자에게 새로운 선택지가 생긴 것입니다. 첫 승인은 골수종 치료제 '젠벡서스'가 받았고 회사는 브리스톨마이어스스큅(BMS)입니다. 
#FDA #골수종 #단백질 #표적치료 #항암 #젠벡서스 #BMS #브리스톨마이어스스큅
https://fdajournal.com/fda-bms-multiple-myeloma-zenbexus-accelerated-approval-a-method-of-detonating-specific-proteins-inside-cancer-cells-260814/
FDA가 셀모드(CELMoD)라는 기술을 8월 13일 처음 승인했습니다. 암세포에게 꼭 필요한 단백질을 찾아서, 세포 자체의 폐기 장치로 없애 버리는 한편, 면역 공격도 강화하는 차세대 방식입니다. 기존의 약이 잘 듣지 않는 환자에게 새로운 선택지가 생긴 것입니다. 첫 승인은 골수종 치료제 '젠벡서스'가 받았고 회사는 브리스톨마이어스스큅(BMS)입니다. #FDA #골수종 #단백질 #표적치료 #항암 #젠벡서스 #BMS #브리스톨마이어스스큅 https://fdajournal.com/fda-bms-multiple-myeloma-zenbexus-accelerated-approval-a-method-of-detonating-specific-proteins-inside-cancer-cells-260814/
2주 ago
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<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?

*카프리코의 발표문: https://www.capricor.com/investors/news-events/press-releases/detail/354/capricor-therap…

근육에 뼈가 생기는 희귀 유전 질환 치료제(Treatment for a rare genetic disorder in which bone forms in the muscles), 리제네론(Regeneron)의 ‘파사트루’(Pasatru)를 올해의 33번째 신약으로 승인… 입센(Ipsen)의 소호노스(Sohonos)와 바로 2파전 국면(A two-way battle is imminent), 곧 다자간 경쟁 예상

근육에 뼈가 생기는 희귀 유전 질환 치료제(Treatment for a rare genetic disorder in which bone forms in the muscles), 리제네론(Regeneron)의 ‘파사트루’(Pasatru)를 올해의 33번째 신약으로 승인… 입센(Ipsen)의 소호노스(Sohonos)와 바로 2파전 국면(A two-way battle is imminent), 곧 다자간 경쟁 예상

FDA는 8월 19일 리제네론(Regeneron)의 파사트루(Pasatru)(성분명 garetosmab-grts)를 진행성 골화성 섬유 이형증(FOP) 성인 환자의 치료제로 승인했…

알츠하이머(Alzheimer)병의 ‘타우 단백질 엉킴’(Tau protein tangles)을 보는 방사성 진단약, 란테우스(Lantheus)의 타우클래리파이(Tauklarify) 승인… 치료제가 아닌 두 번째 타우 PET 검사약(A Second Tau PET Tracer, Not a Treatment)… 올해의 31번째 신약

알츠하이머(Alzheimer)병의 ‘타우 단백질 엉킴’(Tau protein tangles)을 보는 방사성 진단약, 란테우스(Lantheus)의 타우클래리파이(Tauklarify) 승인… 치료제가 아닌 두 번째 타우 PET 검사약(A Second Tau PET Tracer, Not a Treatment)… 올해의 31번째 신약

[요약]타우클래리파이(Tauklarify)는 알츠하이머병을 치료하는 약이 아니다. 기억력이나 사고력이 떨어진 성인의 뇌를 PET로 촬영해, 알츠하이머병과 관련된 타우 단백질의 비정…

옥수수 전분(Raw cornstarch)을 매일 먹어야 하는 희귀병에 단 한번 주사 맞는 유전자 치료제 승인, 울트라제닉스(Ultragenyx)의 겐글리코스(Genglycos)… 장기적 효과 검증해야 하고 약값(40억원)은 너무 비싸

옥수수 전분(Raw cornstarch)을 매일 먹어야 하는 희귀병에 단 한번 주사 맞는 유전자 치료제 승인, 울트라제닉스(Ultragenyx)의 겐글리코스(Genglycos)… 장기적 효과 검증해야 하고 약값(40억원)은 너무 비싸

FDA가 울트라제닉스(Ultragenyx)의 겐글리코스(Genglycos)(pariglasgene brecaparvovec-opnr)를 승인했다. 대상은 8세 이상의 글리코겐 저장…

FDA, 사람 손 없이 피 뽑는 로봇(A Robot That Draws Blood Without Human Assistance) ‘알레타’(Aletta) 첫 허가… 미국에서는 최초… 세계 시장에서는 중국 및 프랑스 제품과 경쟁할 듯

FDA, 사람 손 없이 피 뽑는 로봇(A Robot That Draws Blood Without Human Assistance) ‘알레타’(Aletta) 첫 허가… 미국에서는 최초… 세계 시장에서는 중국 및 프랑스 제품과 경쟁할 듯

FDA가 사람의 손으로 바늘을 조작하지 않고 혈액을 채취하는 로봇을 처음으로 허가했다. 네덜란드 의료 로봇 기업 비테스트로(Vitestro)가 개발한 ‘알레타(Aletta)’다. …

모더나(Moderna)와 머크(Merck), 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란(intismeran)’의 흑색종 3상 임상 시험 성과 발표… 그러나 ‘생존 기간 연장’ 확인되지 않았고 제품화엔 수 년 걸려(However, ‘extended survival period’ was not confirmed, and commercialization will take several years)… 개인 맞춤형 치료의 길은 열렸지만 낙관은 금물

모더나(Moderna)와 머크(Merck), 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란(intismeran)’의 흑색종 3상 임상 시험 성과 발표… 그러나 ‘생존 기간 연장’ 확인되지 않았고 제품화엔 수 년 걸려(However, ‘extended survival period’ was not confirmed, and commercialization will take several years)… 개인 맞춤형 치료의 길은 열렸지만 낙관은 금물

모더나(Moderna)와 머크(Merck)가 맞춤형 mRNA 암 치료제 ‘인티스메란 오토진(intismeran autogene)’의 흑색종 3상 임상 시험에서 성공했다고 8월 19…