<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27


제목: BMS, Janux와 ‘종양-활성화 T세포 인게이저’ 공동개발…총 8억5천만달러 규모 딜
요약: 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 T세포 인게이저(T-cell engager) 기술을 보유한 바이오텍 Janux Therapeutics와 고형암(solid tumor) 표적 파이프라인을 공동 개발하는 대형 라이선스·협력 계약을 발표. 보도에 따르면 BMS는 단기적으로 5천만달러를 지급하고, 개발·상업화 진척에 따라 총 8억5천만달러(마일스톤 포함)까지 확대될 수 있는 구조임.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-pens-850m-solid-tumor-pact-t-cell-engager-biotech-janux
제목: Fierce Biotech Fundraising Tracker ’26: Corxel $287M; Mendra $82M…
요약: 2026년 초 바이오 투자·펀딩 흐름을 추적하는 트래커. 연초 대형 라운드와 신규 설립(company formation) 사례를 묶어 시장 온도(VC 심리)를 보여줌.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotech-fundraising-tracker-26
제목: Corcept, 난소암 3상에서 생존기간 개선…FDA 판단 앞두고 반등 모멘텀
요약: relacorilant의 3상 결과(전체 생존 등)로 임박한 규제 판단 전 투자 심리 변곡점.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/corcept-racks-phase-3-cancer-win-bounce-back-fda-rejection
제목: Hoth, EGFR 억제제 유발 피부독성 보완치료 2상 결과 공개
요약: 항암 표준요법(EGFR inhibitor) 부작용 관리 영역에서 임상 진전. 다만 주가 반응은 제한적이라는 시장 해석 포함.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/hoth-strikes-back-against-cancer-drug-skin-toxicities-share-price-stays-frozen
제목: 삼성바이오로직스, 2025년 ‘2조원 이익’ 첫 달성(한국 바이오파마 최초) 보도
요약: CDMO(위탁개발생산) 실적·수익성의 구조적 상승이 글로벌 고객사·공급망 재편과 맞물려 부각.
출처: https://www.fiercepharma.com/pharma/samsung-bio-sticks-landing-2025-it-becomes-first-korean-biopharma-hit-2-trillion-won-profit
제목: ‘관세 위협’에 2025년 글로벌 제약 생산 ‘선행 출하(front-loading)’ 증가: 보고서 인용
요약: 무역·관세 불확실성이 원료/완제 생산·재고 전략을 바꿔, 2025년 생산 지표에 ‘선행 생산’ 신호가 나타났다는 해석.
출처: https://www.fiercepharma.com/manufacturing/pharma-manufacturing-output-surged-25-countries-braced-us-tariffs-atradius
제목: FDA, Aidoc의 복부 CT 1회 스캔에서 14개 중증 소견을 분류하는 AI 도구 ‘클리어런스’
요약: 진단 보조 AI가 ‘단일 질환 탐지’에서 ‘멀티-파인딩 트리아지’로 확장되는 흐름을 상징.
출처: https://kffhealthnews.org/morning-breakout/fda-clears-ai-radiology-tool-that-triages-ct-scan-for-14-conditions/
제목: FDA Tobacco Products Scientific Advisory Committee(TPSAC) 2026년 1월 22일 회의 자료 공개
요약: 담배·니코틴 제품 규제는 ‘공중보건/청소년 보호’ 축에서 지속 강화되는 영역. 회의 자료 공개는 향후 규제 방향의 단서가 될 수 있음.
출처: https://www.fda.gov/advisory-committees/tobacco-products-scientific-advisory-committee/2026-tpsac-meeting-materials-and-information
제목: FDA 소(牛) 호흡기질환 치료용 복합 주사제(플로르페니콜+플루닉신 메글루민) 첫 제네릭 승인
요약: 축산·수의약 분야이지만, ‘제네릭 승인’은 FDA가 공급·가격·접근성(availability)을 어떻게 다루는지 보여주는 한 축.
출처: https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-approves-first-generic-florfenicol-and-flunixin-meglumine-injection-bovine-respiratory-disease
제목: FDA 가축·염소 구충제(펜벤다졸) 첫 제네릭 경구 현탁액 승인
요약: 동일하게 수의약 영역의 제네릭 확대.
출처: https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-approves-first-generic-fenbendazole-oral-suspension-dewormer-beef-and-dairy-cattle-goats
제목: 미국 국립보건원(NIH), 낙태 태아 조직을 사용한 연구에 대한 자금 지원 전면 금지
요약: NIH은 2026년 1월 22일, 낙태 태아 조직을 사용한 연구에 대한 자금 지원을 전면 금지한다고 발표. 이는 내부 및 외부 NIH 자금을 모두 포함하며, 이로써 선택적 낙태에서 얻은 인간 태아 조직을 연구에 사용하는 것이 어렵게 됨. 이 정책은 트럼프 행정부의 생명 윤리 강조와 맞물려, 기존 연구 프로젝트에 큰 영향을 미칠 것으로 예상되며, 대체 연구 방법 개발을 촉진할 수 있음. NIH는 이 결정이 과학적·윤리적 균형을 위한 것이라고 설명했으나, 연구 커뮤니티에서는 혁신을 저해할 것으로 우려하고 있음.
출처: https://www.fiercebiotech.com/research/nih-reinstates-harsher-ban-aborted-fetal-tissue-research
제목: Health Orgs Press For Passage Of Biosimilar Interchangeability Bill
요약: 의료 단체들이 생물 유사체 상호 교환성 법안 통과를 촉구, 의회 건강 연장 법안에 포함되지 않은 점 지적.
출처: https://insidehealthpolicy.com/daily-news/health-orgs-press-passage-biosimilar-interchangeability-bill
제목: Anthony Letai says NCI is more stable than perceived and is heading for a big year
요약: 새 NCI 국장이 2026년 예산 증가와 면역 종양학 집중을 예측, 안정성 강조.
출처: https://www.statnews.com/2026/01/22/national-cancer-institute-director-anthony-letai-q-and-a/
제목: BMS pens $850M tumor pact with T-cell e ngager biotech Janux
요약: BMS가 Janux Therapeutics와 8억 5000만 달러 규모 고형 종양 T세포 결합제 파트너십 체결.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-pens-850m-solid-tumor-pact-t-cell-engager-biotech-janux
제목: From Sound Bites to Signals: Editors Parse Executive and Investor Chatter at JPM
요약: BioSpace 편집자들이 JPM 컨퍼런스 후 2026년 제약·바이오 예측 분석.
출처: https://www.biospace.com/business/from-sound-bites-to-signals-editors-parse-executive-and-investor-chatter-at-jpm
제목: ErVimmune raises 17m euros in funding to develop cancer vaccine
요약: ErVimmune가 암 백신 개발 위해 1700만 유로 자금 조달, 기성품 백신 개발 목표.
출처: https://pharmatimes.com/news/ervimmune-raises-17m-euros-in-funding-to-develop-cancer-vaccine/
제목: How Type 2 Diabetes Quietly Damages Blood Vessels
요약: 2형 당뇨 장기화로 적혈구가 혈관 기능 방해, 심장 위험 증가 연구 결과.
출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2026/01/260122093439.htm
제목: What’s Good for the Heart Can Also Prevent Blindness
요약: 새로운 연구에 따르면 심혈관 질환의 상당한 위험 요인을 가진 무증상 환자들도 안과 의사의 진료를 받아야 할 수 있다는 것으로 나타났음. 이는 심장 건강과 안구 건강 사이의 예상치 못한 연관성을 시사하는 것임.
출처: https://www.medscape.com/
제목: Utah Approves AI-Powered Prescription Renewal Program
요약: 유타주가 인공지능 기반 처방약 재발급 파일럿 프로그램을 승인했음. 이 프로그램은 임상의와의 대면 또는 원격 진료 없이 AI 시스템이 제한된 목록의 일상적인 약물을 재발급할 수 있도록 허용하는 것임.
출처: https://www.medscape.com/
제목: ‘GLP-1 이후’를 노리는 식품업계…체중 관리 ‘기능성 식품’ 경쟁이 본격화
요약: 비만 치료제(GLP-1 계열 약물) 확산이 식품 시장을 잠식할 것이라는 초기 우려와 달리, 업계의 시선은 2026년 들어 ‘약물 사용자(또는 약물 중단자) 이후의 식생활’로 옮겨가고 있다는 뉴스. FoodNavigator-USA는 GLP-1 약물이 체중 감량 효과를 보이더라도 중단 후 체중 재증가(regain) 등 한계가 지적되면서, 식품·음료 기업들이 포만감(satiety)·영양 보완·위장 불편 완화 같은 ‘사용자 니즈’를 겨냥한 제품/성분 전략을 강화하고 있다고 전함.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/01/22/glp-1-limits-create-new-weight-management-opportunity-for-food/
제목: 미래 메뉴를 바꿀 수 있는 6가지 푸드 프로토타입
요약: 정밀발효 단백질, 차세대 기능성 음료 등 ‘푸드테크 상용화’의 구체 사례를 프로토타입 형태로 소개.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/01/22/food-tech-futures-functional-ingredients-nextgen-prototypes/
제목: NielsenIQ: 소비자는 “가격 그 이상”의 가치(품질·신뢰·가치 소비)를 기준으로 ‘업/다운/아웃’ 이동
요약: 인플레이션 압박 속에서도 소비가 ‘가격만’으로 수렴하지 않는다는 데이터 기반 분석. 프리미엄/가치 지향 포지셔닝 전략 힌트.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/01/22/nielseniq-how-consumers-value-food-beyond-price/
제목: 2026년 식음료 스타트업, ‘자본 한파’에서 돈을 모으는 방식이 바뀌고 있다
요약: 초기 기업이 투자자 설득을 위해 ‘자본 효율·단기 지표·현금 흐름’ 중심으로 피치 전략을 재정렬하는 흐름.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/01/22/how-food-and-beverage-startups-are-raising-capital-in-2026/
제목: Lactalis·Danone, 영유아 조제분유 ‘독소 이슈’ 영향…원료가 원인으로 지목
요약: 조제 분유 공급망에서 원료 단계 리스크가 완제품 리콜/이슈로 확산되는 전형. 영유아 식품 안전 규제 강화 흐름과 맞물림.
출처: https://www.foodsafetynews.com/2026/01/lactalis-and-danone-affected-by-infant-formula-toxin-issue
제목: Nestlé water unit sale reportedly underway
요약: 네슬레가 물 사업부 매각 절차 진행 중이라는 보도.
출처: https://www.foodnavigator.com/Article/2026/01/22/nestle-water-unit-sale-reportedly-underway/