<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
제목: Regenxbio 임상 보류 관련 보도(유전자 치료 2개 프로그램)
요약: FDA가 Regenxbio의 DMD·XLMTM 프로그램에 임상 보류를 걸고, 회사가 해제를 위한 대응에 착수했다는 내용.
출처: https://www.biopharmadive.com/news/regenxbio-fda-hold-hunter-hurler-syndrome-gene-therapy/810691/
제목: “The new rules of biopharma M&A: 4 trends driving dealmaking this year”
요약: 2026년 바이오파마 M&A가 ‘차세대 블록버스터 확보’보다 전주기 역량(개발~상업화) 강화 중심으로 재편되는 흐름을 분석.
출처: https://www.fiercepharma.com/biotech/new-rules-biopharma-ma-4-trends-driving-deal-making-year
제목: Intellia, ATTRv-PN 임상(Phase 3) ‘clinical hold 해제’ 발표
요약: FDA가 Intellia의 임상 시험(ATTRv-PN)에서 임상 보류를 해제했다는 회사 발표.
출처: https://www.biospace.com/press-releases/intellia-therapeutics-announces-fda-lift-of-clinical-hold-on-magnitude-2-phase-3-clinical-trial-in-attrv-pn
제목: “These nanoparticles could destroy disease proteins behind dementia and cancer”
요약: 단백질 응집(질병 단백질) 제거와 관련된 나노입자 연구를 소개(연구 기관 보도자료 기반).
출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2026/01/260127112134.htm
제목: Seamless Therapeutics Announces Global Research Collaboration with Lilly to Develop Programmable Recombinase-Based Therapeutics for Hearing Loss
요약: Seamless Therapeutics가 Lilly와 청력 손실 치료제 공동 연구 협력 발표.
출처: https://www.biospace.com/press-releases/seamless-therapeutics-announces-global-research-collaboration-with-lilly-to-develop-programmable-recombinase-based-therapeutics-for-hearing-loss
제목: Rakovina Therapeutics Announces Corporate Update Including up to $1.5 Million in New Financing, Leadership Appointments and Debt Restructuring
요약: Rakovina Therapeutics가 150만 달러 신규 자금 조달 및 리더십 변경 발표.
출처: https://www.biospace.com/press-releases/rakovina-therapeutics-announces-corporate-update-including-up-to-1-5-million-in-new-financing-leadership-appointments-and-debt-restructuring
제목: Stellular Bio Announces Closing of Series 1 Financing
요약: Stellular Bio가 ‘Series 1’ 펀딩 마감 발표.
출처: https://www.biospace.com/press-releases/stellular-bio-announces-closing-of-series-1-financing
제목: Defence Therapeutics Expands Collaboration with Canadian Nuclear Laboratories to Accelerate its Proprietary Radiopharmaceutical Pipeline
요약: Defence Therapeutics가 Canadian Nuclear Laboratories와 방사성 의약품 파이프 라인 협력 확대.
출처: https://www.biospace.com/press-releases/defence-therapeutics-expands-collaboration-with-canadian-nuclear-laboratories-to-accelerate-its-proprietary-radiopharmaceutical-pipeline
제목: Izotropic Provides Corporate Update & Announces Non-Brokered Private Placement
요약: Izotropic가 기업 현황 업데이트 및 비중개 사모 발행 발표.
출처: https://www.biospace.com/press-releases/izotropic-provides-corporate-update-announces-non-brokered-private-placement
제목: USDA-FSIS 지침 7120.1 개정 보도
요약: 육류, 가금류, 달걀 가공품 원료 사용 기준(허용 리스트, 라벨, 규정 준수) 업데이트.
출처: https://www.food-safety.com/articles/11082-usda-fsis-issues-revision-to-safe-ingredients-directive-for-meat-poultry-and-egg-products
제목: One.bio, 수용성 귀리 섬유(oat fiber) 소재 출시
요약: 맛과 식감에 미치는 영향이 작은 섬유 소재를 내세우며 대사·면역 건강 기능을 강조한 소재/제품 동향.
출처: https://www.nutritioninsight.com/news/onebio-oat-fiber-metabolic-health-immunity.html