<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
[의약 분야]
제목: FDA, 의료기기 QMSR 시행(효력 발생) 안내/개요
요약: 의료기기 품질관리 규정을 QSR→QMSR로 전환, 국제 표준 정합성 강화.
출처: https://www.fda.gov/medical-devices/postmarket-requirements-devices/quality-management-system-regulation-qmsr
제목: Regulatory Affairs Professionals Society(RAPS): “QMSR 전환이 의미하는 것” 해설
요약: 기업 실무(문서·품질시스템·실사 준비)에 어떤 변화가 생기는지 정리한 업계용 가이드 성격.
출처: https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/qmsr-is-live-expert-says-new-rule-may-be-challengi
제목: 올해 가장 기대되는 신약 출시 후보 Top 10
요약: Evaluate에 따르면 2026년에 출시될 가능성이 가장 높은 10대 신약은 2032년까지 연간 총 459억 달러의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상됨.
출처: https://www.fiercepharma.com/marketing/top-10-most-anticipated-drug-launches-2026
제목: FDA officials push for long-term monitoring of autoimmune patients receiving CAR-T therapy
요약: CBER 국장 Vinay Prasad 등, 자가면역질환 CAR-T 사용 시 15년 장기 추적 권고 (Annals of Internal Medicine 오피니언).
출처: https://www.statnews.com/2026/02/02/fda-long-term-follow-up-studies-car-t-therapy-automimmune-disorders/
제목: Umary contains hidden drug ingredients
요약: eBay 등에서 판매되는 Umary 제품에 diclofenac(NSAID) 검출, FDA 지속 경고.
출처: https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud-notifications/umary-contains-hidden-drug-ingredients
[식품 분야]
제목: Hain Celestial, 북미 스낵 사업 매각
요약: 포트폴리오 단순화, 재무 개선 목적의 매각(거래 구조와 전략적 배경).
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/02/02/hain-celestial-sells-north-american-snack-business
제목: ‘초가공 식품(UPF, ultra-processed foods)’ 논쟁에 대형 브랜드가 공개적으로 참여
요약: 소비자 혼란/커뮤니케이션 리스크 속에서 기업이 ‘가공의 의미’를 설명하는 전략을 소개.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/02/02/finally-a-big-name-fmcg-engages-openly-on-ultra-processed-foods
제목: 미국 유통사들의 ‘건강 지향 PB(자체 브랜드)’ 확대
요약: 고단백·클린라벨·식물성 등 웰니스 키워드로 PB 라인업 확장, 시장 경쟁 심화.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/02/02/kroger-hy-vee-unfi-fuel-better-for-you-private-label-boom-in-2026
제목: 식품 업계 ‘트렌드 vs 유행’
요약: 2026년 CPG/식품에서 지속 가능한 트렌드를 가르는 투자·소비 포인트 정리.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/02/02/trends-vs-fads-whats-shaping-cpg-in-2026
제목: 연구 결과와 자금 지원자의 함수 관계
요약: 자금 지원자에 의해 논문의 방향이 정해지는 현실에 대한 비판론
출처: https://www.foodpolitics.com/
제목: FDA warns multiple importers over failure to develop Foreign Supplier Verification Programs
요약: 다수 수입업체에 FSVP 미구축 경고장 발부, 수입 식품 안전 규정 위반.
출처: https://www.foodsafetynews.com/2026/02/fda-warns-multiple-importers-over-failure-to-develop-foreign-supplier-verification-programs/
제목: ‘Food Freedom’ appeal goes to Montana Supreme Court
요약: Montana 주 고위 식품안전 관리가 ‘식품 자유’ 소송 상고, 가정용 통조림 보툴리누스 예방 목적.
출처: https://www.foodsafetynews.com/2026/02/food-freedom-appeal-goes-to-montana-supreme-court/
제목: EFSA urges proper processing to avoid lectins risk
요약: EFSA, 생콩·미가공 콩류 섭취 시 lectin 독성 위험 경고.
출처: https://www.foodsafetynews.com/2026/02/efsa-urges-proper-processing-to-avoid-lectins-risk/