<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27


[의약 분야]
제목: 도널드 J. 트럼프 대통령, 미국 환자들의 약값 인하를 위해 TrumpRx.gov 웹사이트 개설
요약: 트럼프 미국 대통령은 02월 05일, 미국 환자들의 약값 부담을 획기적으로 낮추기 위한 새로운 정부 포털 사이트인 ‘TrumpRx.gov’의 출범을 발표했다. 이번 조치는 미국 환자들이 전 세계에서 가장 높은 약값을 지불하며 다른 국가의 낮은 약값을 보조해 온 불공정한 구조를 타파하겠다는 행정부의 핵심 공약 이행의 일환이다. 이번 발표의 핵심은 미국 내 연간 지출액이 가장 높은 당뇨 및 비만 치료제 오젬픽(Ozempic)과 위고비(Wegovy)의 가격 인하이다. 기존 월 1,000달러~1,300달러에 달하던 오젬픽과 주사형 위고비의 가격은 평균 350달러, 용량에 따라 최저 199달러까지 내려간다. 또한, 경구용 위고비(Wegovy pill)는 최저 149달러에 공급될 예정이다. 이 외에도 천식 치료제 에어슈프라(Airsupra), 아토피 치료제 유크리사(Eucrisa), 인슐린 리스프로 등 필수 의약품 전반에 걸쳐 대대적인 가격 인하가 적용된다. 트럼프 대통령은 이번 조치가 ‘정치권에서 불가능하다고 믿었던 성과’임을 강조하며, 조속한 입법을 통해 이러한 약값 인하를 영구화할 것을 의회에 촉구했다.
출처: https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2026/02/fact-sheet-president-donald-j-trump-launches-trumprx-gov-to-bring-lower-drug-prices-to-american-patients/
제목: Agomab, SpyGlass head to Nasdaq with IPOs totalling $350M
요약: 위 IPO 이슈를 Fierce 관점에서 정리. 공모가/물량/오버알롯/자금 사용처 등 시장 실무에 가까운 포인트를 빠르게 훑는다.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/agomab-spyglass-head-nasdaq-ipos-totalling-350m
제목: Veradermics locks in $256M IPO and shares spike
요약: 미용/피부·탈모(로게인 성분의 경구제) 테마의 Veradermics가 2.56억 달러 IPO를 확정하고 상장 직후 주가 반응을 다룸. ‘GLP-1 이후’ 웰니스/미용 영역 자금 유입 관점에서 참고할 만하다.
출처: https://www.fiercebiotech.com/pharma/cut-above-hair-regrowth-biotech-veradermics-locks-oversubscribed-256m-ipo
제목: Big Pharma CEOs set sights on massive growth in years to come
요약: J&J·Pfizer·Merck 등 빅파마 실적/전망 코멘트를 엮어, 2026년의 역풍(정치·약가·특허만료 등) 속에서도 성장 스토리를 어떻게 설계하는지 정리.
출처: https://www.pharmavoice.com/news/big-pharma-earnings-jnj-pfizer-merck-upshot/811439/
제목: The most valuable up-and-coming GLP-1s
요약: 후기 단계 GLP-1 후보들의 가치(기사에서는 NPV 합산 수치 제시)를 다루며 ‘차세대 비만/대사 파이프라인 경쟁’을 투자 관점에서 요약.
출처: https://www.pharmavoice.com/news/big-pharmas-most-valuable-glp-1-lilly-novo-amgen/811416/
제목: The $71 Billion Cancer Shift: Why The FDA Is Speeding Up
요약: FDA의 항암 영역 규제/심사 가속 논리를 시장 규모 프레임으로 설명하는 브랜디드 콘텐츠(발행 주체 표기). 사실 관계는 별도 교차 검증이 필요하지만, 업계가 어떤 메시지로 ‘규제-시장’을 엮는지 참고용.
출처: https://www.biospace.com/press-releases/the-71-billion-cancer-shift-why-the-fda-is-speeding-up
제목: Hims & Hers, 49달러짜리 경구용 위고비 복제약 출시 계획 발표
요약: 원격 의료 플랫폼 Hims & Hers가 노보 노디스크의 비만 치료제 ‘위고비’의 복제형(compounded) 경구용 약물을 월 49달러라는 파격적인 가격에 출시하겠다고 밝혔다. 이에 대해 노보 노디스크는 승인되지 않은, 안전하지 않은 제품이라며 법적 대응을 예고해 갈등이 심화되고 있다.
출처: https://www.fiercehealthcare.com/health-tech/him-hers-plans-offer-cheaper-version-wegovy-pill-prompting-novo-nordisk-threaten-legal
제목: 바이오테크 IPO 시장 활기… Agomab·SpyGlass, 하루 만에 3억 5천만 달러 조달
요약: 안과 질환 치료제 개발사 SpyGlass Pharma와 염증성 질환 치료제 개발사 Agomab Therapeutics가 각각 1억 5천만 달러와 2억 달러 규모의 기업공개(IPO)를 성공적으로 마쳤다. 이 매체는 이번 두 건의 기업 공개(IPO)가 신규 바이오테크 기업 주식 발행이 가장 활발했던 한 주를 마무리짓는 것이라고 평가.
출처: https://www.biopharmadive.com/news/agomab-spyglass-biotech-ipo-price-2026/811385/
제목: 알보텍(Alvotech), 엔티비오(Entyvio) 바이오시밀러 임상에서 긍정적 결과 확보
요약: 알보텍은 자가 면역 질환 치료제 엔티비오의 바이오시밀러 후보 물질인 AVT80에 대한 약동학(PK) 임상 시험 결과, 오리지널 약물과의 유사성을 입증하는 1차 평가 지표를 모두 충족했다고 발표. 이번 결과는 향후 피하 주사(SC) 및 정맥 주사(IV) 제형의 승인 신청을 위한 핵심 근거가 될 전망.
출처: https://www.biospace.com/press-releases/alvotech-announces-positive-top-line-results-from-pivotal-pharmacokinetic-study-for-proposed-biosimilar-to-entyvio
제목: FDA, ‘위험한 자폐증 치료법’ 경고 페이지 삭제 조치
요약: FDA가 과거 게재했던 ‘위험한 자폐증 치료법(Dangerous Autism Treatments)’에 대한 경고 웹페이지를 삭제했다. 이는 자폐증 치료에 대한 규제 당국의 시각 변화나 새로운 가이드라인 마련을 위한 사전 단계일 수 있다는 분석이 나오고 있다.
출처: https://www.medpagetoday.com/neurology/autism/119734
제목: 머크(Merck), 경구용 콜레스테롤 치료제 ‘엔리시티드’ 대규모 임상 성공
요약: 머크의 실험용 경구 치료제 ‘엔리시티드(Enlicitide)’가 대규모 연구 결과 콜레스테롤 수치를 획기적으로 낮추는 것으로 나타났다. 기존 주사제 중심의 치료 시장을 경구용 약물로 대체할 수 있을지에 대한 기대감이 높아지고 있다.
출처: https://apnews.com/article/cholesterol-merck-enlicitide-ldl-statin-pcsk9-f7383ce62b2e406841fbe6303fac6b20
[식품 분야]
제목: Texas plant-based meat labeling law struck down by court
요약: 텍사스의 ‘식물성 ‘고기’ 표기 규제(표시 글자 크기 등)가 법원에서 제동이 걸렸다는 내용. 미국 내 표시·광고 규제/표현의 자유 쟁점이 수출 라벨링 전략에도 영향.
출처: https://www.fooddive.com/news/texas-plant-based-meat-labeling-law-struck-down/811513/
제목: Good Culture cottage cheese receives $55M from equity investor
요약: 유제품 브랜드 Good Culture의 투자 유치. 건강/단백질 트렌드 기반 카테고리에서의 자본 이동 사례로 참고.
출처: https://www.fooddive.com/news/good-culture-receives-55m-from-equity-investor/811458/
제목: How CPGs can weather an incoming food packaging storm
요약: 2026년 소비·유통 환경에서 CPG가 포장(패키징) 전략을 어떻게 재설계해야 하는지에 대한 칼럼. 규제/원가/소비자 행동이 동시에 포장 의사 결정을 압박한다는 문제 의식.
출처: https://www.fooddive.com/news/food-packaging-consumer-trends-oped/811336/
제목: FAO/WHO Call for Experts… Microbiological Risk Assessment for Infant Formula
요약: FAO/WHO가 영유아 조제 분유의 미생물학적 위해 평가 관련 전문가를 모집한다고 공고. 분유 리스크(원료·공정·평가)와 연결되는 국제 동향.
출처: https://www.food-safety.com/articles/11108-fao-who-call-for-experts-to-support-microbiological-risk-assessment-for-infant-formula
제목: dsm-firmenich on how brands can inspect ARA suppliers amid infant formula recalls
요약: 영유아 조제 분유 리콜 이슈를 배경으로 ARA(아라키돈산) 원료 공급망과 미생물 안전, 감사 체계를 점검하라는 산업 관점의 기사.
출처: https://www.nutritioninsight.com/key-interviews/dsm-firmenich-infant-formula-recalls-arachidonic-acid-safety.html
제목: US industry groups back bill reaffirming FDA authority over dietary supplements
요약: 건강기능식품(식이보충제) 영역에서 FDA 권한을 재확인하는 법안에 업계 단체들이 지지 입장을 냈다는 내용(규제 권한/감독 프레임).
출처: https://www.nutritioninsight.com/news/npa-crn-supplements-us-fda-legislation.html
제목: FDA, 식품 오염물질 관리를 위한 새로운 디지털 도구 첫 테스트
요약: FDA가 식품 제조사들이 식품 내 오염물질을 더 정밀하게 탐지하고 관리할 수 있도록 돕는 새로운 인터페이스 도구를 출시하고 현장 테스트에 돌입했다고 이 매체가 보도. 이는 식품 안전성 강화를 위한 기술적 현대화 작업의 하나라고 평가.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/02/05/fdas-total-diet-study-interface-expands-access-to-food-safety-data/
제목: 식품 업계, 어린이 대상 디지털 미디어 광고 추가 제한
요약: 주요 식품 대기업들이 디지털 미디어에서 어린이들을 대상으로 하는 가공 식품 광고를 더욱 엄격하게 제한하기로 했다는 것. 이는 영양 불균형 해소와 어린이 비만 방지를 위한 자발적 규제 강화 조치로 평가받고 있다.
출처: https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2026/02/05/food-brands-update-child-marketing-rules-online/