이번 주(2026년 02월 09일 ~ 13일)의 주요 일정

by FDAJournal1 on 2026-02-08

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More in 일일 브리핑:

날짜(미국)	일정/이벤트	내용	근거
2/9(월)	Advanced Therapies Week 2026(2/9~2/12, 샌디에이고)	유전자·세포치료(첨단바이오) 쪽은 FDA의 안전성/CMC/장기추적 이슈가 가장 큰 리스크임.	https://www.biospace.com/events/advanced-therapies-week
2/9(월)	알츠하이머 연구, 치료 및 서비스 자문위원회 회의	알츠하이머병 및 관련 치매(AD/ADRD) 환자와 그 보호자에게 영향을 미치는 프로그램에 대해 논의하기 위해 분기별로 하는 회. 2026년 첫 회의에서 보건복지부(HHS)는 새로운 자문위원회 위원들을 소개하고 취임 선서를 받을 예정.	https://aspe.hhs.gov/collaborations-committees-advisory-groups/napa/napa-advisory-council/napa-advisory-council-meetings
2/10(화)	FDA CTP(담배) PMTA 라운드테이블(ENDS, 09:00~17:00 ET, White Oak)	ENDS PMTA는 제품특성·제조통제·독성·성인 편익 입증이 핵심. ‘소규모 제조사’ 경험 수렴은 심사 가이드/요구자료의 미세 조정 신호가 될 수 있음.	https://www.fda.gov/tobacco-products/ctp-newsroom/february-10-2026-roundtable-premarket-tobacco-product-application-pmta-submissions-electronic
2/10(화)	면역 항암학(Immuno-Oncology) 컨퍼런스 포럼 IO360(~12일)	과학자, 투자자, 임상 실험 설계 및 운영 전문가 등 참가.	https://io360summit.com/
2/10(화)	2026 세계 농업 박람회(~12일)	캘리포니아주 툴레어에서 열리는 월드 애그 엑스포는 미국에서 가장 생산성이 높은 농업 지역 중 하나에서 네트워킹, 교육 및 비즈니스를 위한 플랫폼을 제공.	https://www.worldagexpo.com/
2/11(수)	FDA CDRH Town Hall – ‘General Wellness(저위험 웰니스 기기) 최종 가이던스'(13:00~14:00 ET, 온라인)	디지털헬스/웰니스 제품의 ‘의료기기 해당성(규제 경계선)’이 정리되는 구간. 웨어러블·앱·AI 웰니스 기업에 직접 영향.	https://www.fda.gov/medical-devices/medical-devices-news-and-events/town-hall-general-wellness-policy-low-risk-devices-final-guidance-02112026
2/12(목)	2026 여성 농업 컨퍼런스(Women Grow the Farm)(~13일)		https://womenmanagingthefarm.com/
2/13(금)	알츠하이머 연구, 치료 및 서비스 자문위원회 회의	지난 분기 동안 연방 기관들의 활동 현황에 대한 보고를 듣고, 위험 감소 및 장기 서비스 지원 소위원회가 주관하는 패널 토론을 청취할 예정	https://aspe.hhs.gov/collaborations-committees-advisory-groups/napa/napa-advisory-council/napa-advisory-council-meetings