<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
일일 브리핑(2026년 01월 01일)
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[의약 분야]
1-1. STAT (Health/Science)
a. 제목
The top medical advances of 2025
b. 요약
STAT은 2025년 한 해를 정리하면서, 유전자 편집(‘n-of-1’ CRISPR 치료), HIV 예방용 장기 지속형 약제(Yeztugo), 비(非)오피오이드 진통제(Journavx) 승인, 임질 치료용 신규 항생제(예: Nuzolvence, Blujepa), 표적폐암 치료제, 항체-약물 접합체(Enhertu 등), GLP-1 기반 경구 비만 치료제(노보 노디스크·릴리의 차세대 약제), 장기이식용 유전자편집 돼지 장기 연구 등 2025년을 정의한 주요 의학·과학 성과들을 종합 정리했다. FDA는 2025년 한 해 동안 44개의 신규 신약을 승인했으며, 이는 2010년(당시 20개 수준) 대비 두 배가 넘는 수치다. 기사 말미에서는 유망한 혁신에도 불구하고, 미국 내 정치·정책 불확실성이 향후 연구개발과 환자 접근성에 부담 요인이 될 수 있다는 점을 경고한다. STAT
c. 출처(URL)
https://www.statnews.com/2025/12/31/2025-new-medicines-disease-breakthroughs-medical-advances/
1-2. FierceBiotech (Biotech/Diagnostics)
a. 제목
Quanterix blood test for Alzheimer’s sheds light on a treatable population, decades-long study shows
b. 요약
FierceBiotech는 퀀테릭스(Quanterix)의 알츠하이머병 진단용 혈액검사에 관한 장기 코호트 연구 결과를 보도했다. 이 혈액검사는 아밀로이드·타우 등 알츠하이머 관련 바이오마커를 정밀 측정해, 기존 영상·뇌척수액 검사보다 덜 침습적이면서도 조기 선별에 유용한 것으로 평가된다. 특히 수십년에 걸친 데이터를 통해, 인지 기능이 급격히 떨어지기 전 조기 개입으로 혜택을 볼 수 있는 ‘잠재적으로 치료 가능한’ 환자군을 더 잘 가려낼 수 있다는 점을 강조한다. 이 같은 혈액 기반 진단 플랫폼은 향후 예방적 치료제, 디지털 모니터링 도구와 연계될 경우, 알츠하이머 시장 구조와 임상 개발 전략을 재편할 잠재력이 있다는 분석이다. Fierce Biotech
1-3. KFF Health News (Consumer Health / Health Industry)
a. 제목
Advertisements Promising Patients a ‘Dream Body’ With Minimal Risk Get Little Scrutiny
b. 요약
KFF Health News는 미국 전역에서 공격적으로 마케팅되는 성형수술 체인들의 광고 관행을 심층 취재했다. ‘통증 적고, 24~48시간 내 일상 복귀’ 등을 내세운 광고에 이끌려 수술을 받은 환자 중 사망·중증 합병증 사례가 이어졌지만, 광고의 진실성·과장 여부를 사전에 검증하는 연방 차원의 의무 규정은 사실상 없고, 집행도 미흡하다는 점을 지적한다. 대표 사례로, 리포섹션·지방이식 시술 이후 사망한 환자 유가족들이 제기한 의료과실·허위광고 소송, 페이퍼·온라인·SNS 광고 규제의 사각지대, 연방거래위원회(FTC) 지침의 한계 등이 소개된다. 기사 말미에서는, 표면적으로는 ‘미용’이지만 실제로는 의료행위인 성형수술 광고에 대해, 의약품·의료기기 광고 수준의 증거 기반 규제가 필요하다는 전문가 의견을 전한다. KFF Health News
[식품 분야]
2-1. Food Safety News (Food Safety / Infant Formula)
a. 제목
Coalition of consumer advocates demands action on infant formula
b. 요약
미국 소비자·식품 안전 단체 연합인 Safe Food Coalition은 최근 ByHeart 브랜드 분말 유아 분유와 연관된 보툴리눔 식중독(유아 보툴리눔증) 집단 발생을 계기로, HHS와 FDA에 유아용 분유 안전 대책 강화를 요구하는 서한을 발송했다. 이번 발병으로 현재까지 19개 주에서 51명의 영아가 확진 판정을 받았고 모두 입원 치료를 받았다. 단체는 ① 고위험 분유 제조시설에 대한 집중 점검과 예방적 통제 강화, ② 보툴리눔 독소를 포함한 치명적 병원체에 대한 명확한 규제 기준 정비, ③ 리콜 및 위험 정보 공개 절차의 신속성·투명성 제고 등을 요구했다. 이는 2022년 크로노박터 감염과 연관된 대규모 분유 리콜 이후에도 시스템이 충분히 개선되지 않았다는 문제의식에서 나온 것이다. Food Safety News+1
2-2. Food Safety News (Foodborne Pathogens / International) – 참고용, 회원 전용으로 리스트에서는 제외했으나 헤드라인 공유
※ 이 기사는 본문이 유료(회원 전용)라 이용 약관에 따라 본문 내용은 분석·인용하지 않았습니다. 헤드라인만 참고용으로 남깁니다.
- UK likely introduced Salmonella strain into Korea
- 요지: 연구진이 영국에서 유래한 특정 살모넬라 균주가 한국에 유입된 것으로 보인다는 연구 결과를 발표했다는 내용의 헤드라인. 자세한 내용은 회원 전용이라 분석 제외. Food Safety News+1
2-3. Food Safety Magazine (Food Safety / Pesticide Residues) – 헤드라인 기반 최소 정보
a. 제목
USDA Reports 99 Percent of Foods Tested in 2024 Complied with Pesticide Residue Tolerances
b. 요약(검색 스니펫 수준)
Food Safety Magazine(Food-Safety.com)은 미국 농무부(USDA)의 2024년 농산물 데이터 프로그램(PDP) 결과를 인용해, 검사된 식품 샘플의 99% 이상이 환경보호청(EPA)의 허용 잔류농약 기준(MRL) 이하였다는 점을 전했다. 기사 본문은 기술적 차단(403)으로 확인하지 못했지만, 공식 통계의 주요 메시지는 “대다수 식품이 법적 허용기준 이내에 있다”는 점으로 보인다. 식품안전
