<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
뉴론(Newron), 환자 사망 사건 발생에 따라 정신 분열증 3상 시험을 미국에서 중단한다고 발표
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뉴론 제약(Newron Pharmaceuticals)은 임상 시험 도중 해외에서 환자 한 명이 사망한 후 FDA의 지시에 딸 정신 분열증 3상 임상 시험에 대한 미국내 환자 모집을 중단한다고 4월 29일 발표했다. 이번 ENIGMA-TRS2 연구는 나트륨 채널을 차단하는 소분자 물질인 에벤아미드를 치료 저항성 정신분열증 환자를 위한 보조 요법으로 시험하는 프로젝트이다. 뉴론은 이날 보도 자료에서 “해당 환자의 사망은 갑작스러웠으며 치료와는 무관한 것으로 판단된다”고 밝혔다.
뉴론이 독립적인 안전성 모니터링 위원회에 사망 사실을 알리자, 위원회는 미국, 아르헨티나, 인도 및 기타 국가에서 약 400명의 환자를 모집할 예정인 해당 연구가 계획대로 계속되어야 한다고 결론 내렸다고 회사 측은 전했다.
