인도 제약회사 워크하르트(Wockhardt), 신형 정맥 주사용 항생제 제이닉(ZAYNICH)(세페피임 및 지데박탐)에 대해 미국 FDA 승인을 획득… 신우신염을 포함한 합병성 요로 감염 성인 환자’ 치료용

인도의 제약 회사 워크하르트(Wockhardt)는 새로운 정맥 주사용 항생제인 제이닉(ZAYNICH)(cefepime
and zidebactam), a Novel Intravenous Antibiotic)에 대해 신우신염을 포함한 합병성 요로 감염 성인 환자 치료용(the Treatment of Adult Patients with Complicated Urinary Tract Infection Including
Pyelonephritis)으로 미국 FDA의 승인을 받았다고 5월 30일 발표했다. 워크하르트에 따르면 제이닉은 ‘4세대 세팔로스포린인 세페핌과 지데박탐의 복합제로서 다중 페니실린 결합 단백질을 표적'(a multi- penicillin-binding protein targeting combination of the 4th generation cephalosporin cefepime and zidebactam)으로 하며, ‘치료가 가장 어려운 다제내성 그람음성균에 대해 시너지 효과를 발휘'(working synergistically against the most challenging multidrug-resistant Gramnegative bacteria)한다.

워크하르트의 최고 의료 책임자(CMO)인 데니스 데뤼엘(Dennis Deruelle, MD, FHM) 박사는 “제이닉의 FDA 승인은 치료 기회가 부족했던 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 확립하는 데 있어 획기적인 진전”이라며 “이번 성과는 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 우리의 헌신을 강조하며, 우리가 돕고자 하는 환자 가족들에게 깊은 희망을 선사한다”고 말했다.

FDA도 6월 1일 ‘2026 신약 승인’ 목록에서 “지정된 감수성 미생물에 의해 발생하는 신우신염을 포함한 복합 요로 감염을 치료하기 위해”(To treat complicated urinary tract infections, including pyelonephritis, caused by designated susceptible microorganisms) 제이닉을 5월 29일에 승인했다고 밝혔다.

*워크하르트의 보도 자료: https://www.wockhardt.com/wp-content/uploads/2026/05/wockhardt-zaynich-fda-approval-press-release.pdf
*FDA의 2026 신약 승인 목록: https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2026