<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
FDA, 모더나의 독감 백신(Moderna’s seasonal flu vaccine) 승인 관련 자문위(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) 6월 18일 개최… 귀추 주목
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<속보>’식품 첨가물을 신고’하도록 한 미국 정부의 ‘GRAS'(일반적으로 안전하다고 인정되는) 제도 개혁안에 비판 쇄도… 마리온 네슬레(Marion Nestle) 및 제롤드 맨디(Jerold Mande) 등 전문가들, “기업들은 원하는 첨가물을 언제든지 넣을 수 있다”(plenty of leeway to put whatever they want in their products), “FDA의 법 집행 소홀을 지속시키는 것일 뿐”(continue the FDA’s non-enforcement), “대형 식품 기업들이 승리했다”(Big-food won)… “시판 전 심사 및 승인제 필요”(premarket review and approval needed) 2026-08-12 - [긴급 뉴스]FDA도 몰랐던 식품 첨가물, 앞으로는 반드시 신고해야… 미국, ‘기업 자율 판단’에 맡겼던 ‘GRAS'(일반적으로 안전하다고 인정되는) 제도 70년 만에 대수술(A major overhaul after 70 years)… ‘초가공 식품'(UPF) 규제도 시작… 소비자들의 오랜 숙원을 해결하는 첫 걸음이 될까(Will this be the first step toward fulfilling consumers’ long-held wish?) 2026-08-11
- 진통 효과가 빠른 타이레놀(Tylenol)과 지속 시간이 긴 앨리브(Aleve)를 합친 ‘복합 타이레놀’이 나온다… FDA, 아세트아미노펜(Acetaminophen)과 나프록센 나트륨(Naproxen Sodium) 복합제(Fixed-Dose Combination)를 비처방약(Nonprescription)으로 승인… 12시간 통증 효과 경쟁 시작 2026-07-27
*FDA JOURNAL 관련 기사
-2026년 2월 28일 “FDA가 모더나 백신 검토 거부 입장을 바꿔 다시 심사하기로 한 것은 트럼프의 압력 때문이었다”, 미국 전문 언론 폴리티코(POLITICO) 보도(https://fdajournal.com/whitehousepressure-fdasreversalonmoderna260228/)
-2026년 2월 20일 FDA, 갑자기 입장 바꿔 모더나의 백신 검토 착수… 그 배경에 관심 집중(https://fdajournal.com/reversescourse-fda-moderna20260219/)
-2026년 2월 12일 FDA의 ‘이유가 불분명한 모더나 백신 검토 거부’에 논란… 프라사드 국장이 직접 뒤집었다는 기사도 이어져… 모더나 회의 요청(https://fdajournal.com/fda-moderna-rejetction-prasad-appeal-review/)
-2026년 3월 8일 논란의 인물인 ‘마카리의 최측근’ 프라사드(Prasad)가 FDA를 또 떠난다… 직원들의 불만에 의약품 승인 거절, 그리고 정치권의 비토 등 겹쳐(https://fdajournal.com/vinayprasad-toexitfda-again-260308/)
