FDA, 케네디 장관의 측근인 순 시옹(Patrick Soon-Shiong)에게 “허위 발언이다” 지적, ImmunityBio에 공개적인 경고장(Warning Letter)

-FDA, 2026년 3월 24일 리처드 애드콕(Richard Adcock) 이뮤니티바이오(ImmunityBio, Inc.)의 회장 겸 최고 경영자(President and Chief Executive Officer)에게 보내

FDA는 미국 캘리포니아에 본사를 둔 이뮤니티바이오(ImmunityBio)사에 자사의 방광암 치료제인 앙티바(Anktiva)가 모든 암을 치료하거나 예방할 수 있다는 “오해의 소지가 있는 인상”을 준다는 이유로 이날 경고 조치를 내렸다고 밝혔다. FDA는 이 공개된 경고 서한에서 이뮤니티바이오의 해당 광고와 팟캐스트에서 억만장자 기업가이자 이뮤니티바이오(ImmunityBio) 설립자인 패트릭 순-시옹이 앙티바(Anktiva)가 “승인을 받지 않은 새로운 용도로 사용될 수 있다”고 허위 주장했다고 ​​명시했다. FDA는 해당 TV 광고와 팟캐스트가 허위 또는 오해의 소지가 있다고 판단했음을 명확히했다. 또한 이로 인해 해당 의약품의 유통은 연방 식품, 의약품 및 화장품법(FD&C법)을 위반하는 것이라고 경고했다.

FDA에 따르면, TV 광고와 팟캐스트는 안크티바(Anktiva)로 치료받은 모든 비근침습성 방광암(NMIBC) 환자가 장기간 암이 재발하지 않을 것이라는 잘못된 인상을 심어주고 있는데, 이는 입증되지 않았다. 더욱이, 안크티바를 ‘단 한 번의 주사’ 또는 ‘작은 병 하나로 암을 치료할 수 있다’라고 표현하는 것은 안크티바가 단독 요법으로 치료 효과가 있는 것처럼 오해를 불러일으킨다. 또한, TV 광고와 팟캐스트에서 앙크티바(Anktiva)가 암 백신이라는 주장은 사실이 아니며, 팟캐스트에서 앙크티바가 ‘방사선에 노출되었을 경우 암을 예방하는 치료제’라는 주장은 더욱 사실과 다르다는 것이다. 

FDA는 이 회사에 오해의 소지가 있는 홍보성 자료의 배포를 즉시 중단하라고 지시했다. 위반 사항을 적절히 시정하지 않을 경우, 추가 통지 없이 압류 및 금지 명령을 포함한 법적 조치가 취해질 수 있다고 통보했다.

<케네디와 순 시옹은 어떤 관계인가>
억만장자 의사이자 로스앤젤레스 타임스 소유주인 패트릭 순 시옹은 2025년 로버트 F. 케네디 주니어가 보건복지부(HHS) 장관으로 지명되고 상원 인준을 받는 과정에서 가장 적극적으로 그를 옹호한 인물 중 한 명이다. 순-시옹은 자신의 소셜 미디어(X)를 통해 케네디 장관이 ‘미국 보건 시스템 개혁의 최적임자’라고 수십 차례 홍보했으며, 케네디의 건강 관리 철학에 대해 “매료되었다”고 밝힌 바 있다. 순 시옹은 자신이 소유한 LA 타임스의 사설 방향에 개입해 케네디 장관에 비판적인 내용을 삭제하거나 우호적인 여론을 조성했다는 의혹을 받기도 했다. 순 시옹이 설립한 바이오 기업 이뮤니티바이오(ImmunityBio)는 FDA의 승인이 필요한 여러 신약을 개발 중이다. FDA는 케네디가 수장으로 있는 보건복지부 산하 기관이므로, 순 시옹이 자신의 사업적 이득을 위해 장관과의 친분을 쌓았다는 비판이 꾸준히 제기되어 왔다.

*FDA가 보낸 경고장: https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/immunitybio-inc-725468-03132026