<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
FDA, 사노피 백신(Sanofi Vaccines)의 ‘베이포투스’(Beyfortus) 홍보에 제동…“모든 RSV 질환을 막는 것처럼 오해시켰다”며 제목없는편지(Untitled Letter) 발송
*FDA의 ‘제목없는편지’ 페이지: https://www.fda.gov/drugs/warning-letters-and-notice-violation-letters-pharmaceutical-companies/untitled-letters *FDA가 사노피에 보낸 ‘제목없는편지’: https://www.fda.gov/media/193721/download?attachment *사노피의 홍보물1: https://www.fda.gov/media/193720/download?attachment *사노피의 홍보물2: https://www.fda.gov/media/193720/download?attachment *사노피의 베이포투스 홈페이지: https://www.beyfortus.com/us FDA가 사노피(Sanofi Vaccines US)에 영유아용 RSV 예방 제품 ‘베이포투스(Beyfortus, 성분명 니르세비맙)’의 홍보 문구를 고치라고 요구했다. 베이포투스가 FDA로부터 승인받은 범위보다 더 넓은 질병을 예방하는 것처럼 의료인들에게 알렸다는 이유다. RSV는 호흡기 세포 융합[Read More…]
