<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27

노보 노디스크(Novo Nordisk)와 힘스앤드허스(Hims & Hers)가 노보의 비만 치료제인 웨고비의 복합 제형을 판매하는 것을 둘러싼 분쟁을 끝내고 합의에 도달했다.

보노는 3월 9일 힘스가 자사의 웨고비(Wegovy) 제품 관련 특허를 침해했다고 낸 소송을 취하한다고 발표했다. 노보는 “힘스가 조제한 GLP-1 제품을 광고하지 않기로 했다고 밝혔다. 이와함께 노보는 이날 “미국 내 GLP-1 사업 모델 변화에 발맞춰, 제약회사 힘스 앤 허스(Hims & Hers)를 통해 FDA 승인을 받은 세마글루티드 의약품을 미국 환자들이 더 쉽게 이용할 수 있도록 접근성을 확대한다”(Novo Nordisk expands US patient access to FDA-approved semaglutide medicines through Hims & Hers in response to a shift in their US GLP-1 business model)라는 제목의 보도 자료를 내놓았다. (https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916512)
이 자료에서 노보는 힘스의 고객들은 조만간 FDA 승인을 받은 주사제인 오젬픽 (Ozempic)과 웨고비, 그리고 체중 감량을 위해 승인된 최초이자 유일한 경구용 GLP-1 제제인 웨고비 알약을 노보 노디스크의 자가 부담 가격으로 이용할 수 있게 된다고 설명했다.
한편 마카리 FDA 청장은 이날 소셜 미디어 X에서 “힘스가 승인되지 않은 조제 의약품 광고를 중단하고 노보 노디스크와의 새로운 파트너십을 통해 FDA 승인 제품을 판매하기로 한 것은 반가운 소식이다. 특히, 가격 인상 없이 합리적인 가격을 유지하고, FDA 기준을 준수하는 희귀 질환에 한해 GLP-1 조제 의약품 판매를 제한할 것이라는 점이 중요하다.”고 말했다.

이에 대해 힘스 측 계정으로 보는 힘스 하우스(himshouse)는 같은 소셜 미디어에서 “마카리 청장이 노보 노디스크와 힘스앤허스의 새로운 협력에 대해 긍정적인 반응을 보였다. 힘스앤드허스의 주가에 부담을 주던 네 가지 요인, 즉 노보 노디스크 소송, FDA 조사, 법무부 조사, 증권거래위원회 조사 등이 이제 거의 해소되었다.”고 설명했다.
*FDA JOURNAL 관련 기사:
-2026년 3월 4일 <Alerts or Recalls> FDA, GLP-1 조제약 불법 마케팅 혐의로 원격 진료 업체 30곳에 경고(FDA Warns 30 Telehealth Companies Against Illegal Marketing of Compounded GLP-1s), “FDA 승인 제품과 동일하다고 광고한다”, “허위 광고”… 힘스앤드허스 사태에 이은 강력 단속(https://fdajournal.com/fda-warns-30-telehealth-companies-260304/)
-2026년 2월 12일 <이슈 분석> <체중 감량제 논쟁 3탄> 힘스와 노보의 악연 들여다 보기… 다른 원격 제약사에게 미치는 영향은…(https://fdajournal.com/thirdround-himsandhers-novonordosk-weightwachers/)
-2026년 2월 10일 <뉴스> <체중 감량제 논쟁 2탄> Hims & Hers는 판매 철회, FDA는 Novo Nordisk의 광고 직격, Hims & Hers 시설에 경고장, Novo Nordisk는 Hims & Hers에 특허 침해 소송(https://fdajournal.com/weightloss-himsandhers-novonordisk-secondround/)
-2026년 2월 7일 <뉴스> FDA, “승인받지 않은 GLP-1 약을 단속하겠다”(Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs) 발표… Hims & Hers 등 직접 거론