<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
머크, 하루 한 알씩 먹는 HIV 치료제 이드빈소에 FDA 승인을 받았다고 발표(FDA Approves Merck’s Once-Daily IDVYNSO(doravirine/islatravir))
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머크(Merck, MSD)는 FDA가 성인 HIV-1 감염 치료를 위한 새로운 2제 단일정 요법제인 이드빈소(IDVYNSO)(도라비린 100mg 및 이슬라트라비르 0.25mg)를 승인했다고 2026년 4월 21일 발표했다. 머크는 안정적인 항레트로바이러스 요법으로 바이러스 억제 상태(HIV-1 RNA 50 copies/mL 미만)를 유지하고 있으며, 바이러스 치료 실패 이력이 없고 도라비린 내성과 관련된 알려진 변이가 없는 환자에게 기존 항레트로바이러스 요법을 대체하여 사용할 수 있다고 설명했다. 5월 11일 이후 약국에서 구입할 수 있다.
*FDA 신약 승인 페이지: https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2026
*머크의 보도 자료: https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-once-daily-idvynso-doravirine-islatravir/
