<속보>(기사 작성중) 카프리코(Capricor), “FDA가 데라미오셀(Deramiocel)의 심사 완료일을 3개월 늦췄다”(The FDA delayed the completion of the review for Deramiocel by three months)고 발표… 논란 속 기한 연장이 데라미오셀을 살려 낼까?
2026-08-27
도널드 트럼프 미국 대통령이 마티 마카리 FDA 청장의 해임을 공식화했다. 트럼프는 5월 12일 중국 방문에 앞서 기자들에게 마카리에 대해 말하면서 “그는 앞으로 잘 살아갈 겁니다. 약간의 어려움을 겪었지만 훌륭한 의사입니다. 앞으로도 잘 해낼 겁니다. 누구나 그 자리를 원하죠.”(He’s going to go on and he’s going to lead a good life.[Read More…]
미 소아과학회(AAP)는 2026년 5월 7일 “FDA에 과일향 전자담배 승인 재고를 촉구한다”(urges FDA to reconsider authorization of fruit-flavored e-cigarettes)는 제목의 성명을 발표했다. AAP는 FDA가 지난 5월 5일 ‘시장 접근성 확대 및 신규 전자 담배 제품 승인'(Expands Market Access, Authorizes New ENDS Products)라는 제목의 발표를 통해 사전 담배 제품 승인 신청(PMTA) 절차를[Read More…]
현재 미국에서는 트럼프 행정부의 출범과 함께 ‘자폐증(자폐 스펙트럼 장애)’을 둘러싼 거대한 사회적, 의학적 논란이 벌어지고 있다. 미국 정부는 자폐증을 독성 물질로 인해 급증한 ‘전염병’으로 규정하고 이를 뿌리 뽑으려 하지만, 과학계와 자폐증 당사자들은 정부의 잘못된 지식이 오히려 자폐인들의 삶을 위협하고 있다고 강하게 반발하고 있다. 현재의 논란을 4가지 파트로 나누어 분석한다. 1.[Read More…]
-2026년 2월 18일 마카리 FDA 청장, 제약 업계 최대 로비 단체인 파마(PhRMA)가 주최한 행사 ‘파마 포럼’ 이후 CNBC와의 인터뷰에서 밝혀 *인터뷰 요점-“안전하지 않거나 중독성이 있거나 모니터링이 필요한 약이 아닌 이상 모든 약은 처방전 없이 구입할 수 있어야 한다”는 것이 나의 견해이다.-FDA가 처방전 없이 판매할 수 있는 의약품을 규정하는 OTC 모노그래프를 업데이트하기[Read More…]